出自:药事管理与法规

公民、法人或者其他组织可以申请行政复议的情形有（）
A:对行政机关作出的罚款决定不服的
B:认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
C:对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
D:对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的
加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（）
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药品监督管理部门药品审评中心
C:国家药品监督管理部门药品评价中心
D:国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当（）
A:经国家药品监督管理部门批准
B:自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C:经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
D:申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

第1题，共3个问题
(单选题)该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务（）
A:国家药品监督管理部门
B:所在地省级药品监督管理部门
C:所在地设区的市级药品监督管理部门
D:所在地县级药品监督管理部门

第2题，共3个问题
(单选题)获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存几年备查（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年

第3题，共3个问题
(单选题)在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法（）
A:没有处方销售第二类精神药品
B:未经执业药师复核零售第二类精神药品
C:向20岁的大学生销售第二类精神药品
D:调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方
属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是（）
A:羚羊角
B:石斛
C:蛤蚧
D:蟾酥
政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）
A:全国零售指导价销售
B:零差率销售
C:在进价的基础上加价10%销售
D:在进价的基础上加价15%销售
原辅料
由集团公司的其他分公司提取的原料，在分公司已经进行了留样，制剂公司可否不对其进行留样？（TZ-225）
应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是（）
A:非限制使用级抗菌药物
B:限制使用级抗菌药物
C:特殊使用级抗菌药物
D:特殊限制使用级抗菌药物
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A:《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B:药品经营企业关闭的
C:药品经营企业违反药品广告规定的
D:不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案？（FL1）
洁净室空气的（）和尘埃粒子数应定期监测。
国家药品标准制定的原则（）
A:检验项目的制定要有针对性
B:检验方法的选择要有科学性
C:检验方法的选择要有可操作性
D:标准限度的规定要有合理性
E:检验条件的确定要有适用性
特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（）
A:口服泡腾剂
B:中药饮片
C:中成药
D:血液制品
麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（）。
A:淡红色
B:淡绿色
C:白色
D:淡黄色
下列情形应按劣药论处的是（）
A:未标明有效期或者更改有效期的药品
B:不注明或者更改生产批号的药品
C:擅自添加了防腐剂的药品
D:使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
有关药品分类管理的说法，正确的是（）
A:根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类
B:处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C:非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D:每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）
A:方便性
B:稳定性
C:普及性
D:安全性
B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？（FL1）
为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）
A:轮换制
B:定点制
C:终身制
D:责任制
无菌原料传入→C→B级，传递窗带臭氧与风淋，是否达到要求？（FLI-46）
（）参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。
A:定点零售药店是指
B:外配方必须由
C:处方外配是指
D:定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受
E:定点零售药店外配处方管理工作要实行
有关执业药师资格制度，下列说法正确的有（）
A:《执业药师资格证书》仅在注册的省、自治区、直辖市内有效
B:执业药师变更执业范围应办理变更注册手续
C:执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的，应办理注销注册手续
D:执业药师继续教育实行考查制度
医疗机构处方保存期限为1年的有（）
A:普通处方
B:精神药品处方
C:急诊处方
D:儿科处方
互联网药品信息服务分为（）
A:处方药与非处方药两类
B:一般药品与特殊药品两类
C:面向公众与面向专业人员两类
D:经营性与非经营性两类
国家药品标准的核心是（）
A:中国药典
B:炮制标准
C:药品注册标准
D:行业标准
（）颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
A:国家药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:省级药品检验所
D:国家药典委员会
E:中国药品生物制品检定所
医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
A:处5000元～3万元的罚款
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处5000元以下的罚款
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