出自:药事管理与法规

应当定期发布药品质量公告的是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:国家和省级药品监督管理部门
D:设区的市级药品监督管理部门
可以确定为超常处方的情形有（）
A:无适应证用药
B:无正当理由开具高价药的
C:无正当理由超说明书用药的
D:无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的
关于许可证管理的说法，正确的有（）
A:《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销
B:《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C:药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D:药品经营企业暂停销售，《药品经营许可证》由原发证机关注销
列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是（）
A:【禁忌】
B:【注意事项】
C:【不良反应】
D:【成分】
批档案
在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）
A:在分隔的区域内生产不同品种的药品
B:空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
C:采用阶段性生产方式
D:采用密闭系统进行生产
不同批号的饮片装斗前应（）
A:清斗并记录
B:专柜或者专区存放
C:另设专斗存放
D:审核药品合法性根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业
药品的每个最小销售单元的包装应（）
A:印有商标
B:印有商品名
C:印有执行标准
D:按照规定印有或贴有标签并附有说明书
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下不符合其要求的是（）
A:储存药品相对湿度为35%～75%
B:在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
C:合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色
D:不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米
药品广告审查机关是（）
A:省级工商行政管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:县级以上工商行政管理部门
D:县级以上药品监督管理部门
承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是（）
A:中国食品药品检定研究院
B:CFDA食品药品审核查验中心
C:CFDA药品审评中心
D:国家中药品种保护审评委员会
下列选项中作出责令召回决定的是（）
A:药品生产企业
B:药品经营企业
C:医疗机构
D:药品监督管理部门
在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的（）
A:有效性
B:安全性
C:稳定性
D:均一性
药品说明书应包含的基本科学信息主要包括（）。
A:药品的安全性
B:药品的有效性
C:药品的经济性、稳定性
D:药品的安全性、有效性
在对盐酸麻黄碱的进测定时，其含量应不低于（）。
可做广告的药品是（）
A:芬太尼
B:乙酰螺旋霉素
C:胰岛素
D:布桂嗪
从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是（）。
A:药品标准
B:国家基本药物
C:处方药
D:仿制药品
E:上市药品
原料药标签的内容不包括（）
A:有效期
B:规格
C:产品批号
D:执行标准
霉菌培养时间为（）；温度为（）。
医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（）
A:半年
B:1年
C:2年
D:3年
生产开始前应检查厂房、设备和容器确认（）。
没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是（）
A:羚羊角
B:龙胆
C:穿山甲
D:当归
应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:市级以上药品检验机构
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当（）
A:按规定进行注册，参加继续教育
B:依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药
C:客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应
D:拒绝调配、销售超剂量的处方
进口原料药应符合什么规定？
接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应（）
A:立即停止销售
B:组织接种单位销毁
C:依法查封、扣押
D:采取应急处理措施
在质量事故中产生人为差错的主要原因有哪些？
进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）
A:新的药品不良反应
B:严重药品不良反应
C:新的和严重的药品不良反应
D:所有不良反应
包括样品检验和药品标准复核的是（）
A:抽查检验
B:注册检验
C:指定检验
D:复验
为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
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