出自:药事管理与法规

关于中药饮片的说法，正确的有（）
A:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B:医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
C:批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D:中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
产品的放行的条件是什么？
处方书写规则正确的是（）
A:药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B:药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C:药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D:开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）
A:3年
B:5年
C:不超过5年
D:7年
广告忠告语为“请按药品说书或在明药师指导下购买和使用”的药品是（）
A:处方药
B:非处方药
C:乙类非处方药
D:甲类非处方药
在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）
A:口服泡腾剂
B:中药饮片
C:中成药
D:血液制品
负责制定和调整药品政府定价目录和目录内药品价格的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:国家人力资源和社会保障部门
C:国家工业和信息化部门
D:国家发展和改革宏观调控部门
冻干粉针的轧盖室（A/C）与缓冲室（C级）、走廊（C级）这三个房间压差如何设计？（FL1-13）
可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）
A:复方氨酚烷胺胶囊（OTC.
B:哌替啶
C:氯雷他定
D:曲马多
政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是（）
A:30%
B:50%
C:80%
D:100%
发现药品不良反应引起的死亡病例（）
A:在30日内报告
B:在15日内报告
C:在3日内报告
D:立即报告
药品批发企业质量负责人（）
A:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B:应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C:应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D:应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
不应作为乙类非处方药的情况不包括（）
A:辅助用药
B:儿童用维生素
C:化学药品含抗菌药物、激素等成分的
D:中西药复方制剂
行政机关不擅自改变已经生效的行政许可，体现了设定和实施行政许可的（）
A:公开、公平、公正原则
B:便民和效率原则
C:信赖保护原则
D:法定原则
药品零售企业不得经营的药品包括（）
A:麻醉药品
B:第一类精神药品
C:放射性药品
D:药品类易制毒化学品
下列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是（）
A:【禁忌】
B:【注意事项】
C:【不良反应】
D:【成分】
必须印有国家指定的专有标识的是（）
A:新药
B:仿制药
C:非处方药
D:处方药
我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是（）
A:进入中药材专业市场经营中药材者应具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员，或经县级以上主管部门认定的
B:进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户必须依照法定程序取得《药品经营许可证》和《营业执照》
C:发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志
D:申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审査批准后，方可经营中药材、中药饮片
第二类精神药品处方保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
产品广告中含有“国旗、国徽、国歌”等禁止的情形，由广告监督管理机关（）。
A:责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正
B:没收广告费用
C:并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
D:情节严重的，依法停止其广告业务
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括下列哪项？（）
A:是依法设立的药品批发企业
B:具有负责网上实时咨询的执业药师
C:对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D:具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
某药厂生产的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）
A:确认为假药
B:确认为劣药
C:按假药论处
D:按劣药论处
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）
A:一级召回
B:二级召回
C:三级召回
D:四级召回
不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应（）。
生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）
A:文件的标题能清楚的说明文件的性质
B:各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C:文件使用的语言应确切、易懂
D:文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名
卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是（）
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
私人诊所可以配备的药品有（）
A:限制使用级抗菌药物
B:常用药品
C:急救药品
D:诊断药品
没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是（）
A:定点生产企业
B:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
C:全国性批发企业
D:区域性批发企业
什么是以品种为单元的药品GMP管理？
处方药广告的忠告语是（）
A:本广告仅供医学药学专业人士阅读
B:请在医师或临床药师指导下购买和使用
C:请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D:请按医师处方或说明书购买和使用
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