出自:药事管理与法规

药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）
A:1日
B:3日
C:7日
D:15日
进口保健食品批准文号格式有效期为（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
下列选项中在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）
A:干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置
B:生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具
C:液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成
D:软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件
应从国家基本药物目录中调出的是（）
A:药品标准被取消的药品
B:主要用于滋补保健作用的药品
C:处方药
D:非处方药
应当标示执行标准的是（）
A:注射剂说明书
B:原料药标签
C:药品内标签
D:药品外标签
应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是（）
A:药品生产企业
B:药品经营企业
C:医疗机构
D:药品研发单位
药品经营许可事项变更不包括（）
A:企业法人变更
B:企业负责人变更
C:企业质量负责人变更
D:经营规模变更
药品批发企业质量管理部门负责人（）
A:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C:应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D:应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
按麻醉药品管理的是（）
A:曲马多
B:氯胺酮
C:麦角胺
D:罂粟壳
自检报告包括哪些内容？
洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应（）。
已上药典的检验方法需要验证吗？
门（急）诊地西泮片的处方最大用量为（）
A:1次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是（）
A:药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
B:麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂
C:麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
D:麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）
A:新的和严重的药品不良反应
B:常见的药品不良反应
C:罕见的药品不良反应
D:所有的药品不良反应
应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）
A:中成药
B:中药饮片
C:化学原料药
D:医院制剂
处方书写规则错误的是哪一项？（）
A:字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
B:药品用法用量必须按照药品说明书规定的常规用法用量使用
C:患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D:特殊情况下，注明临床诊断
可作为医疗机构制剂申报的品种是哪类选项？（）
A:地西泮糖浆
B:丹参注射液
C:碘化钾合剂
D:氯化钠注射液
为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）
A:验收检查
B:定期清斗
C:清斗并记录
D:复核
儿科处方的印刷用纸为（）。
A:淡红色
B:淡绿色
C:白色
D:淡黄色
二级召回应（）
A:每日报告
B:每2日报告
C:每3日报告
D:每7日报告
门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）
A:鹿茸（梅花鹿）
B:鹿茸（马鹿）
C:刺五加
D:当归
注射用水的储存条件是什么？
国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（）
A:医疗的需要
B:科研、教学的需要
C:药品生产企业生产用原料的需要
D:国家储备的需要
GMP适用范围是什么？
出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处违法所得的（）
A:1倍以上3倍以下的罚款
B:3倍以上5倍以下的罚款
C:1倍以上5倍以下的罚款
D:2倍以上5倍以下的罚款
磷酸可待因片的处方最大用量为（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:5日常用量
D:7日常用量
非处方药目录的临床原则不包括（）
A:应用安全
B:疗效确切
C:价格适宜
D:使用方便
指2℃～10℃（）
A:避光
B:密闭
C:密封
D:阴凉处
E:冷处
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