出自:药事管理与法规

医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过（）
A:国家基本药物工作委员会采购
B:省级药品集中采购平台采购
C:省级食品药品监督管理局采购
D:省级卫生行政部门采购
执业药师资格制度的性质是（）
A:职称评定制度
B:专业职称制度
C:执业资格制度
D:人员管理制度
E:执业规范制度
关于《GMP证书》的有效期的说法正确的是（）
A:有效期3年，期满前3个月申请换发
B:有效期3年，期满前6个月申请换发
C:有效期5年，期满前3个月申请换发
D:有效期5年，期满前6个月申请换发
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括（）
A:体内使用的诊断药品
B:用于血源筛査的体外诊断试剂
C:采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D:用于维生素测定的体外诊断试剂
《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是（）
A:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B:超过有效期的
C:不注明或者更改生产批号的
D:变质、被污染的
E:直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
对已确认不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当（）
A:立即停止使用
B:撤销该药品批准证明文件
C:进行用药评价
D:禁止在集贸市场上销售
E:立即停产
药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款，对购进药品、销后退回药品的质量进行（）
A:质量检验
B:全数检验
C:逐个验收
D:逐批验收
E:销毁
以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是（）
A:各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂
B:主要起营养滋补作用的药品
C:非抢救用血液制品、蛋白制品
D:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
E:用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
根据《中华人民共和国药品管理法》。下列情形按假药论处的是（）。
A:不注明生产批号的
B:被污染的
C:超过有效期的
D:药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）
A:西药四类
B:中药四类
C:中药二类
D:中药三类
E:中药一类
审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括（）
A:国家食品药品监督管理局认为广告内容不符合规定
B:省级以上广告监督管理机关提出复审建议的
C:广告览督管理机关人员渎职的
D:药品广告审查机关工作人员渎职的
E:药品广告审查机关认为应当复审的其他情形
关于保健食品的说法错误的是（）
A:国产保健食品批准文号格式：国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B:进口保健食品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4为顺序号
C:保健食品批准证书有效期为3年
D:保健食品批准证书有效期为5年
对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物采购，应（）
A:实行集中挂网，由医院直接采购
B:通过招标采取定点生产等方式确保供应
C:医院通过价格谈判，按最终的谈判结果采购药品
D:由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购
负责对注册药品进行质量标准复核的是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:药品检验机构
D:卫计委
列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是（）
A:【适应症】
B:【禁忌】
C:【贮藏】
D:【注意事项】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。
A:新药监测期内的药品
B:首次进口5年内的药品
C:省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
D:国家基本药物目录中的药品
下列哪些药品不宜合用（）
A:左旋多巴与维生素B合用
B:苯乙肼与乳类食品同服
C:酒精与镇静催眠剂合用
D:灰黄霉素与脂肪食物
E:左旋多巴与低蛋白饮食
《药品经营质量管理规范》规定，应分开存放药品的是（）
A:国产药与进口药
B:药品与非药品
C:内用药与外用药
D:中药材与中药饮片
E:处方药与非处方药
药品经营企业进货、出库做法正确的是（）
A:企业应把药品质量放在选择药品和供货单位条件的首位
B:药品出库应遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号发货的原则
C:购进药品应是合法企业所生产和经营的药品
D:购进药品应具有法定的质量标准
E:购进药品应具有法定的批准文号和生产批号（国家未有规定者除外）
列入国家二级保护野生药材物种的是（）
A:川贝母
B:虎骨
C:甘草
D:连翘
E:刺五加
不符合药品经营企业零售药品要求情形的有（）
A:按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存
B:陈列药品时，应做到外用药与其它药品分开
C:中药饮片装斗前应做质量复核
D:麻醉药品、第一类精神药品置专门的橱窗陈列
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行），国家基本药物遴选原则是（）。
A:安全、有效、经济
B:安全、有效、质量可控
C:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
药品批发购销记录保存至药品有效期后（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
海关放行进口药品的依据是（）
A:口岸药检所检验报告
B:口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C:口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D:《进口药品注册证》
E:中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立（）
A:不超过五年的监测期，不批准其他企业生产
B:一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C:一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D:不超过三年的监测期，不批准其他企业进口
E:不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准，可以从事第二类精神药品零售业务（）
A:县级食品药品监督管理部门
B:设区市级食品药品监督管理部门
C:省级食品药品监督管理部门
D:国家食品药品监督管理部门
与“药学服务”概念不符的是（）
A:药学人员全心全意为人民服务
B:又叫药学保健
C:以病人为中心的一种服务模式
D:高于临床药学的新概念
E:药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务
依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是（）
A:羚羊角
B:豹骨
C:猪苓
D:麝香
E:龙胆
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）
A:需要慎重的情况
B:影响药物疗效的因素
C:禁止应用该药品的疾病情况
D:用药过程中需观察的情况
E:有药对于临床检验的影响
下列将被作为劣药处理的是（）
A:被污染的
B:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
D:变质的
E:试生产期的
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