出自:药事管理与法规

厂房设施验证确认方案内容有哪些？
广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是（）
A:处方药
B:非处方药
C:乙类非处方药
D:甲类非处方药
不适用行政处罚简易程序的是（）
A:责令停产停业
B:对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚
C:对公民处以50元以上罚款的行政处罚
D:吊销许可证或者执照
药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是（）。
A:药品
B:新药
C:非处方药
D:假药
E:劣药
分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）
A:羚羊角
B:丹参
C:黄芩
D:甘草
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
A:15日前
B:30日前
C:3个月
D:6个月
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）
A:信息产业部门审查批准
B:药品监督管理部门审查批准
C:工商管理部门审查批准
D:电信管理部门审查批准
国产药品广告申请应当向哪个部门提出（）
A:申请人所在地省级药品监督管理部门
B:发布地省级药品监督管理部门
C:省级工商行政管理部门
D:进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
对可能引起严重健康危害的药品召回为（）
A:一级召回
B:二级召回
C:三级召回
D:责令召回
确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是哪一个（）
A:国家药品监督管理部门
B:国家农业主管部门
C:国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D:国家药品监督管理部门或国家农业主管部门
细菌培养时间为（），温度为。
承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C:国家药品监督管理部门药品评价中心
D:国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
国家基本药物遴选原则是（）
A:安全、有效、经济
B:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C:保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（）
A:处1000元～5万元
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处应召回药品货值金额3倍的罚款
可以适用简易程序的是（）
A:对公民处50元以下罚款
B:不满14周岁的人有违法行为的
C:1年内未发现的行政违法行为
D:吊销许可证根据《中华人民共和国行政处罚法》
公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）
A:15日内
B:30日内
C:60日内
D:3个月内
有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（）
A:医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B:医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C:医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D:医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
标签说明书应按品种、规格专库或专柜存放，应凭（）发放。
某药品零售企业擅自将过期药品出售，患者在使用该过期药品后造成轻度残疾。

第1题，共2个问题
(单选题)该药品零售企业销售的过期药品为（）
A:假药
B:劣药
C:按假药论处
D:按劣药论处

第2题，共2个问题
(单选题)对该药品零售企业违法行为处罚说法正确的是（）
A:处销售金额百分之五十以上五倍以下罚金或者没收财产
B:处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑
C:处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D:处三年以上十年以下有期徒刑
有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是（）
A:字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B:不得分行书写
C:不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D:应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（）
A:医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B:医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C:医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D:医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
有关广告审查管理的说法，下列说法正确的有（）
A:药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B:申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
C:申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
D:药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（）
A:药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
B:药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记
C:除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装
D:药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》有效期至（）
A:2012年5月
B:2013年5月
C:2016年5月
D:2021年5月
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例 启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限（）
A:1日内
B:3日内
C:7日内
D:15日内
掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是（）
A:执业药师应履行的职责
B:对执业药师继续教育的要求
C:执业药师注册的规定
D:执业药师再注册的规定
张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。张某需要在注册有效期满前（）申请办理再注册手续。
A:2个月
B:4个月
C:3个月
D:6个月
不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是（）
A:新药
B:仿制药
C:非处方药
D:处方药
通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有（）。
A:提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
B:具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力
C:具有比较健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
D:具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
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