出自:药事管理与法规

非处方药目录的遴选原则不包括（）
A:应用安全
B:疗效确切
C:价格适宜
D:使用方便
二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A:3日内
B:每3日
C:7日内
D:每7日
可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括（）
A:《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B:主要起营养滋补作用的药品
C:国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D:符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
发布药品广告必须经（）
A:企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B:企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C:广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D:广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E:企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
境内医疗器械的注册证格式为（）
A:×械注、准×××××××××××
B:×械注进×××××××××××
C:×械注许×××××××××××
D:×械注备×××××××××××
设备的设计、选型、安装应符合生产要求，应（）、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并防止差错和减少污染。
通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。
不超过20℃（）
A:避光
B:密闭
C:密封
D:阴凉处
E:冷处
医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法药品销售货值金额（）
A:1倍以上3倍以下的罚款
B:1倍以上5倍以下的罚款
C:2倍以上5倍以下的罚款
D:2倍以上10倍以下的罚款
药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格（）
A:3个月
B:6个月
C:1年内
D:3年内
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）
临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入（）
A:《国家非处方药目录》
B:《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"
C:《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"
D:《国家基本药物目录》
外科用手术器械是（）
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:特殊用途医疗器械
物料储存时货垛码放应注意什么？
执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了（）
A:救死扶伤，不辱使命
B:尊重患者，平等相待
C:依法执业，质量第一
D:进德修业，珍视声誉
定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，逾期不改正的，可处（）
A:5万元～10万元的罚款
B:2万元～5万元的罚款
C:5000元～1万元罚款
D:违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
待确定药品为（）
A:红色
B:绿色
C:黄色
D:蓝色
不得发布广告的药品是（）
A:处方药
B:中药饮片
C:精神药品
D:化学原料药
小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做？（FL1）
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
A:不得少于100例
B:不得少于200例
C:不得少于500例
D:不得少于2000例
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）
A:按劣药处理
B:撤销批准文号
C:进行再评价
D:按假药处理
有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是（）
A:营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格
B:应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C:在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
D:在岗执业的执业药师应当挂牌明示
在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括（）
A:实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应
B:注意保护消费者的隐私
C:根据报酬提供合适的药学服务
D:随时注意收集并记录药品不良反应
有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是（）
A:处方经执业药师审核后方可调配
B:对处方所列药品不得擅自更改、代用
C:对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配
D:调配处方后经过核对方可销售
药品零售企业质量管理、验收、采购人员（）
A:应当具备执业药师资格
B:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C:应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D:应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
停药综合征属于（）
A:A型药品不良反应
B:B型药品不良反应
C:C型药品不良反应
D:新的药品不良反应
企业应建立员工主动报告（）的制度。
负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
小容量注射液联动线验证，是否任何规格安瓿都要做？（FL1）
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