出自:药事管理与法规

国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起（）。
A:3个月
B:6个月
C:9个月
D:12个月
药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（）
A:刑事责任
B:行政处罚
C:民事责任
D:行政处分
关于药品说明书规定的说法，错误的是（）
A:非处方药应列出主要辅料名称
B:注射剂应列出全部辅料名称
C:化学药列出全部活性成分
D:中成药组方中应列出全部中药药味
医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）
A:进货验收制度
B:效期管理制度
C:采购管理制度
D:保管、养护管理制度
清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？
有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标的说法，错误的是（）
A:全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B:中药标准达到或接近国际标准
C:2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D:新开办零售药店均配备执业药师
医疗机构麻醉药品处方应当至少保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
关键设备与主要设备的区别？（TZ-82）
属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（）
A:医疗机构名称变更
B:医疗机构类别变更
C:法定代表人变更
D:配制范围变更
药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应具有（）
A:中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B:中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C:中药学中级以上专业技术职称
D:应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）
A:常用药品
B:自制制剂
C:第一类精神药品
D:急救药品
某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）
A:责令停产整顿
B:并处2万元以上5万元以下的罚款
C:并处5000元以上2万元以下的罚款
D:情节严重的，吊销《药品生产许可证》
医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经（）
A:抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B:抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C:药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D:药事管理与药物治疗学委员会讨论通过
负责执业药师的继续教育管理工作的是（）
A:国家卫生行政部门
B:国家药品监督管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:中国执业药师协会
洁净区环境消毒只用臭氧行吗？还需要再用一种消毒剂？（FL1-43）
现有地漏在使用中需要注意什么？
药品、医疗器械广告不得有的内容是（）
A:表示功效的断言或者保证的
B:说明治愈率或者有效率的
C:与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的
D:利用科研单位、学术机构、医疗机构的形象作证明的
下列不属于A型药品不良反应的是（）
A:毒性反应
B:继发反应
C:变态反应
D:后遗效应
药品批发企业质量管理制度的内容包括（）
A:质量管理体系内审的规定
B:不合格药品、药品销毁的管理
C:供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D:药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
应当从国家基本药物目录中调出的药品是哪项？（）
A:疫苗
B:非临床治疗首选的药品
C:生物制品
D:发生严重不良反应的药品
药品生产企业应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）
A:一级召回
B:二级召回
C:三级召回
D:各级召回
药品与库房内墙、顶的间距（）
A:不小于5厘米
B:不小于10厘米
C:不小于15厘米
D:不小于30厘米
药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）
A:质量管理文件的管理
B:设施设备保管和维护的管理
C:处方药销售的管理
D:质量事故、质量投诉的管理
门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
属于麻醉药品的是（）
A:γ-羟丁酸
B:艾司唑仑
C:麻黄素
D:吗啡阿托品注射液
准备出库销售应挂（）
A:绿色标牌
B:蓝色标牌
C:红色标牌
D:黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分为各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）
A:羚羊角
B:丹参
C:黄芩
D:甘草
在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求（）
A:在发布地省级药品监督管理部门备案
B:无需经过药品广告审查机关审查
C:由发布地省级药品监督管理部门审查
D:由发布地工商行政管理部门审查
二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）
A:本机构培训并考核
B:县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C:市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D:县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核
下列说法中属于商业贿赂的行为有（）
A:经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人财物
B:经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人财物
C:经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬
D:经营者为销售商品，给付对方单位或者个人提供国内旅游
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