出自:药事管理与法规

负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是（）
A:卫生行政部门
B:商务管理部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工业和信息化管理部门
国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）
A:新药申请
B:补充申请
C:仿制药申请
D:进口药品申请
下列选项中可以单色印刷的是（）
A:非处方药专有标识
B:非处方药红色专有标识
C:非处方药绿色专有标识
D:药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的，可以给予的处罚有（）
A:对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请
B:对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理其申请
C:已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请
D:已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请
2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？
第二类精神药品处方至少保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）
A:2日剂量
B:3日剂量
C:2日极量
D:3日极量
甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。

第1题，共3个问题
(单选题)甲医疗机构应当查验的证明文件不包括（）
A:乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B:乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C:丙抗菌药物的药品标准
D:丙抗菌药物的批准证明文件

第2题，共3个问题
(单选题)甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年

第3题，共3个问题
(单选题)甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）
A:至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B:至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C:至少3年
D:至少5年
生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、（）及保管的管理制度。
经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于（）
A:限制竞争行为
B:商业贿赂行为
C:诋毁商誉行为
D:混淆行为
北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）
A:国药广审（文）第2015083201号
B:京药广审（视）第2014083202号
C:京药广审（文）第2015083205号
D:京药广审（声）第2014083204号
执业药师不得虚假宣传药品疗效和药品风险，体现了（）
A:在岗执业、标识明确
B:诚信服务、一视同仁
C:履职尽责、指导用药
D:加强交流、合作互助
成品的留样的要求是什么？
急诊处方的印刷用纸为（）。
A:淡红色
B:淡绿色
C:白色
D:淡黄色
列入现行第二类精神药品品种目录的是（）
A:麦角酸
B:地芬诺酯
C:氯胺酮
D:麦角胺咖啡因片
抗菌药物临床应用应当遵循（）的原则。
A:安全、有效、合理
B:安全、有效、经济
C:合理、有效、经济
D:安全、有效、方便
根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是（）
A:中药材
B:中药饮片
C:中成药
D:民族药
执业药师资格制度的建立意义在于（）。
A:对药品零售企业及其员工观念、行为产生影响
B:对药品零售管理制度与管理模式产生影响
C:促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营
D:使我国的药品零售业向适应WTO竞争的模式变化
E:使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的（）
A:制造毒品罪
B:走私制毒物品罪
C:生产假药罪
D:生产劣药罪
药品内、外标签都必须标示的内容包括（）
A:产品批号
B:批准文号
C:规格
D:有效期
提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的（）
A:处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B:处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C:处2万元以上10万元以下的罚款
D:处1万元以上3万元以下的罚款
某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）
A:法定代表人
B:企业名称
C:注册地址
D:经营范围
制药用水
不符合药品批发企业的收货与验收要求的是（）
A:应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B:验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C:冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库
D:验收药品应当做好验收记录
不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是哪项？（）
A:药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B:冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C:经营非药品应当有醒目标志
D:毒性中药品种在专门的橱窗陈列
定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况，逾期不改正的，可处（）
A:5万元～10万元的罚款
B:2万元～5万元的罚款
C:5000元～2万元的罚款
D:5000元～1万元罚款
开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）
A:市场部负责人
B:企业负责人
C:质量管理负责人
D:药品检验部门负责人
有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（）
A:药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B:药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C:药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D:药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售第二类疫苗的是（）
A:省级疾病预防控制机构
B:设区的市级以上疾病预防控制机构
C:县级疾病预防控制机构
D:疫苗生产企业
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