出自:药事管理与法规

医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是（）
A:罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配
B:每张处方不得超过7日用量
C:连续使用不得超过7天
D:处方保存3年备查
参与互联网药品交易的医疗机构（）。
A:可以购买药品，可以上网销售药品
B:不能购买药品，可以上网销售药品
C:不能购买药品，不得上网销售药品
D:只能购买药品，不得上网销售药品
有关《进口药材批件》的说法，错误的是（）
A:《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B:一次性有效批件的有效期为1年
C:多次使用批件的有效期为5年
D:国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
印鉴卡备案的部门是（）
A:省级卫生行政部门
B:设区的市级卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:设区的市级药品监督管理部门
有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）
A:药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B:通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D:药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
药品生产企业的药品销售凭证应当（）
A:保存2年以上
B:保存3年以上
C:保存至超过药品有效期1年，但不少于2年
D:保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的（）
A:安全保障权
B:真情知悉权
C:自主选择权
D:获得赔偿权
关于药品采购的说法，错误的是（）
A:药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B:药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
C:药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D:药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
简述产品质量管理文件的内容。
《中国药典》（二部）中规定，“贮藏”项下的冷处是指（）
A:不超过20℃
B:避光并不超过20℃
C:0℃～5℃
D:2℃～10℃
E:10℃～30℃
颁发新药证书的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:国家卫生行政部门
C:国家科技管理部门
D:国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）
A:对人体健康造成严重危害
B:对人体健康造成轻度危害
C:后果特别严重
D:其他特别严重情节
零售药店不得经营的药品是（）
A:精神障碍治疗药
B:疫苗
C:蛋白酶抑制剂
D:曲马多制剂
由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）
A:中国药典
B:炮制标准
C:药品注册标准
D:行业标准
经营者从事市场交易不得采用的手段有（）
A:对商品质量作引人误解的虚假表示
B:擅自使用他人的企业名称
C:在商品上冒用认证标志
D:突出商品的名优标志和产地
对从事药品生产的各级人员应按《（）》要求进行培训和考核。
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项？（）
A:生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B:中药注射剂
C:性激素类避孕药品
D:细胞毒性类、高活性化学药品
仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和（）的措施。
某医疗机构药师在审核门诊麻醉药品和精神药品处方时，应进行处方限量的审核。为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）
A:1次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
药品批发企业购进药品应（）
A:确定供货单位的合法资格
B:确定所购入药品的合法性
C:与供货单位签订质量保证协议
D:核实供货单位销售人员的合法资格
以下有关消费者权利的表述，错误的是（）
A:消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利
B:消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
C:消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利
D:消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利
在进行薄层板点样时，点样基线距底边（）厘米。
文件的作用是什么？
新药监测期的期限不超过（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
空气阻断法能解决设备之间的窜气和回水问题，但如何解决回水及排水管道堵塞时，通过阻断位置的缺口漏水至工厂夹层的问题？
处方格式由三部分组成，其中正文部分包括（）
A:以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法
B:临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
C:处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量
D:以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量
对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（）
A:一级召回
B:二级召回
C:三级召回
D:四级召回
GMP对实验室的设计的要求是什么？
《中国药典》采用红外光谱法进行鉴别的药物有（）
A:阿司匹林
B:肾上腺素
C:盐酸吗啡
D:维生素C
E:盐酸普鲁卡因
一级召回应为（）
A:12小时
B:24小时
C:48小时
D:72小时
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