出自:药事管理与法规

国家发展和改革宏观调控部门负责（）
A:组织制定国家基本药物目录
B:药品、医疗器械行政监督和技术监督
C:药品价格的监督管理工作
D:研究制定药品流通行业发展规划
下列属于行政诉讼受案范围的是（）
A:对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B:对行政法规、规章提起的诉讼
C:对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D:对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是（）
A:医疗机构负责人
B:医疗管理部门负责人
C:药学部门负责人
D:具有麻醉药品处方审核资格的药师
发现群体不良反应的，应（）
A:在30日内报告
B:在15日内报告
C:在3日内报告
D:立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
有关药品生产的说法，错误的有（）
A:药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B:药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C:中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D:中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
《药品经营许可证》的有效期为（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）
A:向公众宣传合理用药知识
B:从事儿科新药的研究和开发
C:进行肿瘤化疗药物静脉用药配制
D:开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
灭菌柜验证（湿热和干热），验证过程中一定有冷点吗？做了几次，冷点不确定，是设备的问题还是方法的问题？（FL1）
属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）
A:羚羊角
B:龙胆
C:穿山甲
D:当归
药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）
A:上一年度新开办的
B:上一年度检查中存在问题的
C:发证机关认为需要进行现场检查的
D:破产重组的
洗衣房的设置：如果要洗D级与C级的洁净服，洗衣房设置在什么级别比较好？能否用同一台洗衣机但两个区域的衣服分开洗？（FL1-26）
有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）
A:二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
B:二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
C:不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种
D:不得在禁止呆猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）
A:确定本医疗机构的用药目录和处方集
B:执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C:统一采购供应本医疗机构临床使用的药品
D:指导本医疗机构临床各科室合理用药
行政诉讼的受理范围不包括（）
A:对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼
B:对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C:对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼
D:对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（）
A:责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B:处2万元以上10万元以下的罚款
C:5年内不受理其申请，并处l万元以上3万元以下的罚款
D:责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
属于医疗器械严重伤害的有（）
A:危及生命
B:导致机体功能的永久性伤害
C:导致机体结构的永久性损伤
D:导致住院
建立国家基本药物制度可以实施的措施有（）
A:对基本药物实施以省（区、市）为单位的网上药品集中采购
B:县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
C:基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录
D:基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
C级区内是否所有排水都需做空气阻隔，包括洗手或冲洗器具的水池排水？
备案号是“卫妆备进字（年份）第0000号”的是（）
A:国产非特殊用途化妆品
B:国产特殊用途化妆品
C:进口特殊用途化妆品
D:进口非特殊用途化妆品
A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。 B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为（）
A:15日
B:60日
C:3个月
D:6个月
非无菌药品上直接印字所用油墨应符合（）。
特殊使用级抗菌药物可以（）
A:在门诊使用
B:在抢救生命垂危患者时使用
C:在局部感染时使用
D:在免疫功能低下时使用
根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D:国家农业主管部门
医疗机构药师的工作职责有（）
A:开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B:开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C:开展药学查房，提供药学技术服务
D:协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议
下列选项中药品生产企业可以（）
A:经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B:在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C:在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D:经企业之间协商一致，接受委托生产药品
生产劣药对人体健康造成严重危害的，应处（）
A:3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B:3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C:10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D:10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
负责基本药物评价性抽验工作的是（）
A:省级药品监督管理部门
B:国家药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:中国药品生物制品检定所
定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处（）
A:5万元～10万元的罚款
B:2万元～5万元的罚款
C:5000元～2万元的罚款
D:5000元～1万元罚款
生产劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）
A:1倍以上3倍以下的罚款
B:3倍以上5倍以下的罚款
C:1倍以上5倍以下的罚款
D:2倍以上5倍以下的罚款
实行集中挂网，由医院直接采购（）
A:临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物
B:用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物
C:妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品
D:麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药
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