出自:药事管理与法规

下列关于医疗器械的说法错误的是（）
A:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
B:包括所需要的计算机软件
C:其效用主要通过物理等方式获得
D:其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得
企业制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序时，应放在选择药品和供货单位条件的首位的是（）
A:社会效益
B:经济效益
C:质量
D:利润
E:厂家
2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。根据药品安全隐患的严重程度，此次召回属于几级召回（）
A:一级
B:二级
C:三级
D:四级
不属于抗菌药物范畴的是（）
A:治疗结核病所致感染性疾病的药物
B:治疗细菌所致感染性疾病的药物
C:治疗衣原体所致感染性疾病的药物
D:治疗螺旋体所致感染性疾病的药物
E:治疗真菌所致感染性疾病的药物
取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）
A:1年
B:6个月
C:2年
D:3年
E:5年
适宜睡前服用的药品有（）
A:沙丁胺醇
B:二羟丙茶碱
C:奥利司他
D:异丙嗪
E:洛伐他汀
医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供（）
A:印鉴卡
B:执业医师开具的证明
C:执业药师开具的证明
D:执业医师开具的处方
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂药事管理的说法，错误的是（）
A:医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B:医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适当
C:计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D:个人设置的门诊部等医疗机构中常用药品的范围和品种仅由所在地的省级卫生行政部门规定
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品（）
A:不予再注册
B:3年内不予再注册
C:5年内不予再注册
D:10年内不予再注册
国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是（）
A:优先选择、合理使用
B:强制采购、优先使用
C:价格优先、质量合格
D:以奖代补、全额报销
违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）
A:五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B:管制
C:拘役
D:没收财产
E:七年以上有期徒刑
以下按劣药处理的是（）
A:超过有效期的
B:变质的
C:被污染的
D:必须检验而未经检验即销售的
E:必须批准而未经批准进口的
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是（）
A:葡萄糖
B:卡介苗
C:阿司匹林
D:氯化钠
下列药品有效期标注格式，错误的是（）
A:有效期至××／××／××××
B:有效期至××××年××月××日
C:有效期至××××.××
D:有效期至××××／××／××
必须严格分开存放的药品是（）
A:毒性药品、一般精神药品
B:人用药与兽用药
C:性能相互影响，容易串味的品种
D:长期储存的怕压品种
E:性质不同的危险品
不属于开办药品批发企业必备条件的是（）。
A:具有保证所经营药品质量的规章制度
B:具有能够保证药品储存质量要求的库房
C:具有对药品进行质量检测的专业技术人员
D:具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。
A:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B:药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C:注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D:口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
以下关于储存毒性药品的说法正确的是（）
A:储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同
B:毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜
C:毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管
D:毒性药品需双人双锁管理
批发企业质量管理机构的主要职责是（）
A:在企业内部对药品质量具有裁决权
B:行使质量管理职能
C:并保证企业质量管理工作人员行使职权
D:实施企业质量方针
E:建立企业的质量体系
某药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为主要侵犯了消费者的（）
A:安全保障权
B:获得赔偿权
C:自主选择权
D:监督权
对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件而没有违法所得的将（）
A:处以二万元以上三万元以下的罚款
B:处以二万元以上五万元以下的罚款
C:处以二万元以上十万元以下的罚款
D:处以一万元以上二万元以下的罚款
E:处以五千元以上一万元以下的罚款
根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括（）
A:经过诊疗向公众邮售处方药
B:未经诊疗向公众邮售非处方药
C:利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D:未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E:经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
下列关于药品管理立法的说法错误的是（）
A:我国药品法律渊源包括宪法、法律、法规、规章等
B:上位法的效力高于下位法；在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定
C:法律责任包括民事责任、行政责任、刑事责任
D:我国药品管理法律关系的客体包括国家机关、机构和组织、公民个人/自然人
符合药品广告管理规定的是（）
A:药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B:不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
C:处方药不得在大众媒介发布广告
D:非药品广告不得涉及药品的宣传
独家生产国家基本药物采购方式：（）。
A:单独议价的方式
B:定点生产的方式
C:邀请招标或询价采购的方式
D:按国家现有规定采
以下关于药品广告内容的说法不正确的是（）
A:不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容
B:不得含有说明书以外的理论、观点等内容
C:药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号
D:药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准
有关消费者协会履行的职能，正确的是（）
A:向消费者提供消费信息和咨询服务
B:参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查
C:就有关消费者合法权益的问题，向有关行政部门要求
D:投诉事项涉及商品和服务质量问题的，可以提请鉴定部门鉴定，鉴定部门应当告知鉴定结论
执业药师的业务活动包括（）
A:处方调剂
B:药物警戒
C:制定药品价格
D:开具处方
根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是（）
A:对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B:对行政法规、规章提起的诉讼
C:对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼
D:对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼
由国务院标准化行政主管部门对需要在全国范围内统一的技术要求编制计划，组织草拟、统一审批、编号，发布的是（）
A:国家标准
B:行业标准
C:企业标准
D:地方标准
E:强制性标准
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