出自:药事管理与法规

执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理（）
A:不予注册
B:注销注册
C:再次注册
D:变更注册
生产管理的基本要求是什么？
保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的（）。
A:由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B:由司法机关依法追究刑事责任
C:由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
D:当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任
医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期几年，但不得少于几年（）
A:1年，2年
B:1年，3年
C:2年，3年
D:2年，5年
由医疗机构按照规定的标准和格式印制的是（）。
A:处方
B:处方标准
C:处方格式
D:处方前记
甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）
A:责令改正
B:没收购进的丙制剂
C:罚款5万
D:罚款20万
垛与垛之间间距不小于（）
A:5cm
B:10cm
C:15cm
D:30cm根据《药品经营质量管理规范》
10，000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤（）。
对药品性状、用法用量属于（）
A:查处方
B:查药品
C:查配伍禁忌
D:查用药合理性
兴奋剂目录所列的禁用物质包括（）
A:蛋白同化制剂
B:肽类激素
C:β受体阻滞剂
D:利尿剂
按药品类易制毒化学品管理的是哪一个（）
A:曲马多
B:氯胺酮
C:麦角胺
D:罂粟壳
进口台湾地区生产的药品应取得（）
A:《药品进口注册证》
B:《医药产品注册证》
C:《进口药品通关单》
D:《药品经营许可证》
可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）
A:中国药典
B:炮制标准
C:药品注册标准
D:行业标准
对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（）
A:应当至少检查一个最小包装
B:应当检查箱内的所有最小包装
C:可不开箱检查
D:可不打开最小包装
无菌工作服样式及相关的更衣程序，有没有更适合中国国情和现状的，操作简单、实用性强的？（FL1-24）
05条：物料产品运输应满足其质量要求，对运输有特殊要求的，应进行确认。问题：1）对于物料的运输条件是否由供方提供资料，是否可通过质量协议等要求管控？（TZ-105）
关于药品销售的说法，正确的有（）
A:药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B:药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C:药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售
D:医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
执业药师职责的基本准则是（）。（）
A:提供用药咨询与指导
B:对药品质量负责，保证人民用药安全有效
C:审核处方并监督调配
D:带头执行医药法规
说明书【用法用量】项中的内容不包括（）
A:用药的剂量
B:中毒剂量
C:计量方法
D:疗程期限
未取得广告批准文号的药品不得（）
A:在零售药店销售
B:在大众传播媒介发布广告
C:发布广告
D:在医学、药学专业刊物上介绍
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是（）
A:口服或外用的固体、半固体制剂
B:口服或外用的液体制剂
C:连续生产的原料药
D:间歇生产的原料药
有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）
A:医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B:医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案
C:医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规
D:未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购
下列选项中治疗作用初步评价阶段是（）
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（）
A:药物临床应用指导原则
B:药品价格
C:临床诊疗指南
D:药品说明书
可做广告的药品是（）
A:地西泮
B:美沙酮口服液
C:舒肝丸
D:三唑仑片
药品经营企业合法行为包括（）
A:药品零售企业没有处方销售处方药
B:药品零售企业没有处方销售非处方药
C:购进和销售医疗机构配制的制剂
D:药品批发企业从事药品零售活动
使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施（）
A:一级召回
B:二级召回
C:三级召回
D:无需召回
进口原料药应有（）的检验报告。
进口在英国生产的药品应取得（）
A:《进口药品注册证》
B:《医药产品注册证》
C:《进口准许证》
D:《药品经营许可证》
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