出自:药事管理与法规

药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）
A:抽查性检验
B:注册检验
C:指定检验
D:复验
开办药品生产企业的条件包括（）
A:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B:具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C:具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D:具有新药品种
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C:医疗机构名称、配制地址、注册地址
D:法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A:《药品经营许可证》被依法收回的
B:《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C:《药品经营许可证》有效期满未换证的
D:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
属于资源严重减少的野生药材是（）
A:羚羊角
B:细辛
C:厚朴
D:党参
禁止采猎的野生物种药材是（）
A:羚羊角
B:丹参
C:黄芩
D:甘草
负责拟定和实施生物产业的规划、政策和标准的部门是（）
A:国家工商行政管理部门
B:国家卫生计生部门
C:国家发展和改革宏观调控部门
D:国家工业和信息化部门
交叉污染
原辅料、包装材料的贮存应分类、（）；标签说明书应专人管理、专柜存放。
有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是（）
A:按包装标示的温度要求储存药品
B:拆除外包装的零货药品应当集中存放
C:储存药品相对湿度为35%～65%
D:药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
外用液体制剂的一个批号为（）
A:在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
B:以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C:在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D:在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
空气阻断方法中，地面上漏斗状地漏不排水时是否要加盖或直接加一个阀门，不排水时关闭，防止地下水管中的气体冲出？（TZ-51、FL-29）
过度杀灭LVP，玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌？（FL1）
怎样处理产品投诉？
处方书写规则错误的是（）
A:西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B:每张处方不得超过5种药品
C:中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D:中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
价格主管部门对违法行为实施行政处罚的依据是（）。
A:药品管理法
B:药品管理法实施条例
C:中华人民共和国价格法
D:价格法违法行为行政处罚规定
E:消费者权益保护法
有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（）
A:每次处方剂量不得超过2日常用量
B:调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章
C:对处方注明"生用"的毒性药品，应当付炮制品
D:处方调配后，配方人和复核人员都应当签名
生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”？
医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）
A:保存1年备查
B:保存2年备查
C:保存3年备查
D:保存5年备查
2005年版药典规定的试验时的温度，未注明者，系指在（）条件下进行。
至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（）
A:药品的外标签
B:药品的内标签
C:用于运输、储藏的药品的包装标签
D:原料药的标签
取样标准操作规程应详细阐述的是哪些内容？
三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）
A:6%
B:10%
C:13%
D:15%
生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）
A:2倍以上5倍以下
B:3倍以上5倍以下
C:1倍以上3倍以下
D:1倍以上5倍以下
定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）
A:全国性批发企业
B:区域性批发企业
C:麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
D:第二类精神药品制剂生产企业
使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（）
A:一级召回
B:二级召回
C:三级召回
D:无需召回
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）
A:应当经所在地省级药品监督管理部门批准
B:可以向定点零售企业购买
C:可以向定点批发企业购买
D:可以向定点生产企业购买
有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是（）
A:50元以下罚款
B:50元以上罚款
C:1000元以上罚款
D:1000元以下罚款
甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）
A:责令改正
B:没收违法销售的制剂
C:罚款5万
D:罚款20万
有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法，正确的有（）
A:处方药、非处方药应当分柜摆放
B:执业药师或药师必须对处方进行审核、签字
C:可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药
D:对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售
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