出自:药事管理与法规

负责基本药物评价性抽验工作的是（）
A:国家药品监督管理部门
B:中国食品药品检定研究院
C:省级药品监督管理部门
D:省级药品检验机构
对于空气净化系统，如果HAVC因故障停机，必须证明其符合洁净要求后才能继续生产。（FL1）此要求仅针对B+A，还是B+A和C+A都适用，或适用于所有级别？
药品特殊性体现在（）。
A:质量标准严格
B:消费者低选择性
C:需要迫切性
D:缺乏需求价格弹性
E:与人的生命健康相关
对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）
A:所有可疑的不良反应
B:说明书中未载明的不良反应
C:服用后引起死亡的不良反应
D:服用后导致住院时间延长的不良反应
新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
A:已知的药品不良反应
B:新的和严重的药品不良反应
C:罕见的药品不良反应
D:所有的药品不良反应
下列选项中零售药店不得经营的药品是（）
A:第二类精神药品
B:肿瘤治疗药
C:抗精神病药
D:药品类易制毒化学品
有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）
A:处方药不得开架自选销售
B:药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药
C:非处方药不得采用有奖销售方式
D:非处方药可以开架自选销售
儿科处方保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是（）
A:省级卫生行政部门
B:国家卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门
某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为（）
A:有效期至2013年11月01日
B:有效期至2013年10月
C:有效期至2013年10月31日
D:有效期至2015年10月30日
药品类易制毒化学品包括（）
A:麻黄素
B:伪麻黄素
C:去甲麻黄素
D:消旋麻黄素
符合生物制品批准文号格式要求的是（）
A:国药准字J20090005
B:国药准字H20090016
C:国药准字S20090012
D:国药准字Z20090003
GMP实施的原则是什么？
质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）
A:具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B:具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C:具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D:具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限（）
A:1日内
B:3日内
C:7日内
D:15日内
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）
A:再注册申请
B:仿制药申请
C:进口药品申请
D:补充申请
某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至（）
A:县级疾病预防控制机构
B:接种单位
C:乡级疾病预防机构
D:村医疗卫生机构
药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的（）
A:有效性
B:安全性
C:稳定性
D:均一性
拣选后药材的洗涤应使用（），不同药材不得在一起洗涤。
提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有（）
A:抗生素
B:第一类精神药品
C:第二类精神药品
D:麻醉药品
特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（）
A:中成药
B:中药饮片
C:口服泡腾剂
D:血液制品
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是（）。
A:标准操作规程
B:配制规程
C:物料
D:洁净室
对吹-灌-封三合一挤出螺杆的材质有何要求？
毒性药品处方保存几年（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
生产工艺如何进行验证？
药师被取消药物调剂资格的情形包括（）
A:药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的
B:药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
C:药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D:药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的
药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的（）
A:处1000元～5万元
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处应召回药品货值金额3倍的罚款
根据我国现行药品法律法规的规定，药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种，以下属于行政处分的是（）
A:警告
B:记大过
C:撤职
D:罚款
按基本医疗保险的规定支付的是（）
A:《基本医疗保险药品目录》中的药品
B:《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"
C:《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"
D:《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的（）
A:5万元以上10万元以下罚款
B:2万元以上5万元以下罚款
C:5千元以上1万元以下罚款
D:1万元以上5万元以下罚款
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