出自:药事管理与法规

不符合开办药品零售企业设置规定的是()
A:具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B:质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C:大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D:在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
医疗用毒性药品是指()
A:毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当致人中毒或死亡的药品
B:毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品
C:连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品
D:直接作用中枢神经系统,毒性剧烈的药品
无菌工衣清洗次数怎么确定?(FL1-25)
()是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构,是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。
A:药事管理体制
B:药品技术监督机构
C:中国药品生物制品检定所
D:国家经贸委医药司的职能
E:DEA
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是()
A:全国性批发企业
B:区域性批发企业
C:医疗机构
D:药品零售连锁企业
国家药品标准不包括()
A:外国政府部门颁布的药品标准
B:国家药品监督管理部门颁布的药品标准
C:药品注册标准
D:省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。。
审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业()
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:设区的市级药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于()
A:尊重同仁,密切协作
B:尊重患者,一视同仁
C:依法执业,质量第一
D:进德修业,珍视声誉
医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存()
A:1年备查
B:2年备查
C:3年备查
D:5年备查
黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于()
A:中药材
B:中药饮片
C:中成药
D:民族药
《中国药典》规定,称取“2.0g”是指称取()
A:1.5~2.Sg
B:1.95~2.05g
C:1.4~2.4g
D:1.995~2.005g
E:1.94~2.06g
大容量注射剂玻璃瓶生产线,精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求,还是要用A级单向流罩保护(使用硬帘或软帘)?(FL1-13)
药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。
微波手术刀是()
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:特殊用途医疗器械
结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()
A:抽查检验
B:注册检验
C:指定检验
D:委托检验
GMP对质量控制实验室、中药标本室布局的要求是什么?
基本医疗卫生制度的四大体系不包括()
A:公共卫生服务体系
B:医疗服务体系
C:医疗保障体系
D:医疗卫生人才体系
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()
A:制剂室负责人
B:药检室负责人
C:配制范围
D:有效期限
下列属于药品质量特性的是()。
A:专属性
B:两重性
C:重要性
D:均一性
药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括()
A:警告,责令限期改正
B:构成犯罪的,依法追究刑事责任
C:处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D:直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
药品批发企业从事验收、养护工作的人员()
A:应当具有高中以上文化程度
B:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:县级药品监督管理部门
以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,依照刑法规定()
A:制造毒品罪定罪处罚
B:非法买卖制毒物品罪处罚
C:走私制毒物品罪处罚
D:以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是()
A:药品生产企业生产中成药的全过程
B:药品生产企业生产中药饮片的全过程
C:中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D:中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
药品零售企业供应和调配毒性药品()
A:凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量
B:凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量
C:凭医师处方,不得超过3日常用量
D:凭医师处方,不得超过2日常用量
合格药品为()
A:红色
B:绿色
C:黄色
D:蓝色
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()
A:药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B:药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C:药品与地面间距5厘米
D:仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
破坏野生药材资源情节严重,构成犯罪的()。
A:由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的,承担赔偿责任
B:由司法机关依法追究刑事责任
C:由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得,并处以罚款
D:当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任
应当从国家基本药物目录中调出的药品是()
A:独家生产的药品
B:血液制品
C:疫苗
D:发生严重不良反应的药品,经评估不宜作为国家基本药物使用的