出自:药事管理与法规

《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。
A:质量监督
B:基本准则
C:全过程
D:《医疗机构制剂许可证》
细菌培养用（）培养基。
大输液生产中使用的活性碳称量，老厂改造时可如何来做？是否一定要采用“负压称量”装置？（TZ-52）
国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
下列选项中治疗作用确证阶段是（）
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
物料怎样进入洁净区？
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）
A:定点生产企业购买
B:区域性批发企业购买
C:全国性批发企业购买
D:其他医疗机构购买
可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（）
A:省级疾病预防控制机构
B:设区的市级以上疾病预防控制机构
C:县级疾病预防控制机构
D:疫苗生产企业
有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）
A:非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B:未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C:使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D:红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处（）
A:5000元以上1万元以下的罚款
B:5000元以上2万元以下的罚款
C:2万元以上5万元以下的罚款
D:5万元以上10万元以下的罚款
一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A:1日内
B:每日
C:3日内
D:每3日
提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，可以给予的处罚有（）
A:对申请人给予警告
B:撤销其批准证明文件
C:5年内不受理其申请
D:并处1万元以上3万元以下罚款
物料
实施GMP的目的是什么？
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）
A:责令修改药品说明书
B:暂停生产、销售和使用该药品
C:对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D:对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
非处方药的遴选原则包括（）。
A:应用安全
B:疗效确切
C:质量稳定
D:使用方便
引起不良反应的主要因素是什么？
属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是（）
A:羚羊角
B:石斛
C:蛤蚧
D:蟾酥
化妆品生产企业需持有《工业产品生产许可证》，其颁发部门是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:所在省级食品药品监督管理局
C:所在地市级食品药品监督管理局
D:省、自治区、直辖市质量技术监督局
审批核发药品批准文号的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:国家中医药管理部门
C:国家卫生行政部门
D:国务院
不应作为乙类非处方药的情况不包括（）
A:中成药合毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B:儿童用矿物质
C:中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D:严重不良反应发生率达万分之一以上
下列零售药店不得经营的药品是（）
A:含麻醉药品的复方口服溶液
B:抗抑郁药
C:蛋白同化制剂
D:未列入非处方药目录的抗菌药
医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A:境内第三类医疗器械
B:境内第二类医疗器械
C:进口第三类医疗器械
D:进口第二类医疗器械
属于国家三级保护野生药材物种的是（）
A:羚羊角
B:甘草
C:龙胆
D:洋金花
《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）
A:《进口药品通关单》
B:《进口准许证》
C:《进口药品注册证》
D:《医药产品注册证》
根据《药品经营质量管理规范》的要求，储存药品的相对湿度为（）
A:35%～75%
B:25%～75%
C:45%～85%
D:35%～85%
药物治疗作用初步评价阶段属于（）
A:Ⅱ期临床试验
B:Ⅰ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是（）
A:50元以下罚款
B:50元以上罚款
C:1000元以上罚款
D:1000元以下罚款
药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是（）
A:电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
B:不得含有"毒副作用小"的内容，但允许含有"家庭必备"的内容
C:少儿频道发布只能在午夜时间进行
D:其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致
某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）
A:质量管理岗位
B:质量验收岗位
C:处方审核岗位
D:处方调配岗位
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