出自:药事管理与法规

将点好样品的薄层板放入层析缸展开时，展开距离一般为（）。
新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？
具有执业药师资格的人员每年参加执业药师继续教育获取的学分不得少于（）.
A:5学分
B:10学分
C:15学分
D:20学分
根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是（）
A:已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的
B:受他人胁迫有违法行为的
C:配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D:违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果
用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（）
A:药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B:药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C:药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D:药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。
药品安全的重要性体现在（）。
A:药品安全是重大的基本民生问题
B:药品安全是重大的经济问题
C:药品安全是重大的政治问题
D:药品安全是国家综合国力的体现
有关中药饮片的采购，合法的行为包括（）
A:经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B:必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C:出厂的中药饮片应检验合格
D:必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
什么叫在线清洗？
根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）
A:哌醋甲酯
B:胰岛素
C:布桂嗪
D:芬太尼
因传染性疾病离岗的生产人员，返岗前应具有（）。
关于互联网药品交易的说法，错误的是（）
A:对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B:药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C:参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
D:擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（）
A:15日
B:60日
C:3个月
D:6个月
生产、销售的假药被使用后，应当认定为”其他特别严重情节“的情形是（）
A:造成中度残疾
B:造成重度残疾
C:致人死亡
D:致3人以上死亡
负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是（）
A:卫生行政部门
B:公安部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工业和信息产业部门
药品批发企业从事销售、储存等工作的人员（）
A:应当具有高中以上文化程度
B:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
不合格药品库（区）应标示（）
A:红色色标
B:黄色色标
C:蓝色色标
D:绿色色标
买卖药品批准证明文件，有违法所得的（）
A:处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B:处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C:处2万元以上10万元以下的罚款
D:处1万元以上3万元以下的罚款
药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于（）
A:刑事责任
B:行政处罚
C:民事责任
D:行政处分
麻醉药品处方保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
实施二级召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为（）
A:每日
B:每3日
C:每7日
D:每15日
乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（）
A:生产、销售假药罪
B:生产、销售劣药罪
C:生产、销售伪劣商品罪
D:非法经营罪
从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）
A:1年内
B:3年内
C:5年内
D:10年内
经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是（）
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:所有医疗器械
某药厂生产的参麦注射液被微生物污染，该药品应（）
A:确认为假药
B:确认为劣药
C:按假药论处
D:按劣药论处
以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
A:所有不良反应
B:新的不良反应
C:严重的不良反应
D:新的和严重的不良反应
下列选项中《药品生产许可证》的有效期为（）
A:30日
B:6个月
C:3年
D:5年
验证
有关定点零售药店的说法，正确的是（）
A:定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
B:定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C:零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准
D:定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务
不同洁净区域内的洗手池、清洗槽、洗衣机、灭菌柜排放管路是否需要采取空气阻断以及采取何种方式？（TZ-51、FL-29）
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