出自:药事管理与法规

下列疫苗中,不属于第一类疫苗的是()
A:国家免疫规划确定的疫苗
B:公民自费并且自愿受种的疫苗
C:卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D:县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方的印刷用纸为()
A:淡黄色
B:淡绿色
C:淡红色
D:白色
《中华人民共和国反不正当竞争法》属于下列选项中的哪项?()
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
药品生产过程中,物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免()的措施。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于()
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到()
A:2011年10月
B:2013年10月
C:2015年10月
D:2020年10月
产品说明书中规定了储存条件,如避光、低温(如2-8℃以下储存)等,是否要求其生产条件也应当与这个要求保持一致?(TZ-42)
药品召回的主体是()
A:药品监督管理部门
B:药品生产企业
C:药品使用单位
D:药品经营企业
注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的()。
有关处方管理,下列说法正确的有()
A:药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B:药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
C:中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方
D:医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过3种
须提供参加继续教育的证明是()
A:执业药师应履行的职责
B:对执业药师继续教育的要求
C:执业药师注册的规定
D:执业药师再注册的规定
发现药品不良反应引起的死亡病例的,应()
A:在30日内报告
B:在15日内报告
C:在3日内报告
D:立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是()
A:药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B:境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C:药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D:药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布()
A:医疗器械信息
B:甲类非处方药信息
C:乙类非处方药信息
D:医疗机构制剂信息
致畸属于()
A:A型药品不良反应
B:B型药品不良反应
C:C型药品不良反应
D:新的药品不良反应
负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是()
A:国家卫生计生部门
B:国家药品监督管理部门
C:国家中医药管理部门
D:工业和信息化管理部门
生产、销售的假药被使用后,造成轻伤以上伤害的,应认定为()
A:对人体健康造成特别重大损失
B:严重危害人体健康
C:对人体健康造成特别严重危害
D:对人体健康造成严重危害
从事生产、销售假药企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()
A:1年内
B:3年内
C:5年内
D:10年内
关于药品类易制毒化学品的购销的说法,错误的是()
A:购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
B:教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品
C:药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
D:药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例 作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()
A:12小时
B:24小时
C:48小时
D:72小时
医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型不得超过()
A:1种
B:2种
C:3种
D:5种
医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方,每张处方用量要求为()
A:1日常用量
B:不超过15日常用量
C:不超过3日常用量
D:不超过7日常用量
审批从事第二类精神药品零售业务的企业()
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:设区的市级药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()
A:30日
B:6个月
C:3年
D:5年
在《中国药典》中,未指明用何种溶剂时,均系指()溶剂。
定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处()
A:5万元~10万元的罚款
B:2万元~5万元的罚款
C:5000元~2万元的罚款
D:5000元~1万元罚款
《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是()
A:主要用于滋补保健作用,易滥用的
B:非临床治疗首选的
C:发生说明书标注以外不良反应的
D:国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
负责定期公告药品质量抽查检验结果的是()
A:市级药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:国家药品监督管理部门
D:省级以上药品监督管理部门
调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指()
A:查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B:查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C:查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D:查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
根据《药品管理法》及相关规定,精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志,其颜色为()
A:天蓝色与白色相间
B:绿色与白色相间
C:黑白相间
D:字样颜色为红色