出自:内审员

体系认证是指()对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。
A:顾客
B:供应商
C:第三方
对仪器设备的审查主要是审查: ()。
A: 校准/检定证书的合法性
B: 量值溯源结果的有效性
C: 仪器设备使用记录的完整性
ISO9001:2015对文件要求的变化,可以理解为().
A:A﹑不强制要求编制《质量手册》
B:B﹑不严格规定《程序文件》数量
C:C﹑合并了文件和记录要求
D:D﹑A+B+C
ISO9000:2005版标准是().
A:QMS标准
B:基础和术语
C:QMS指南
D:QMS指导性标准
罐头卫生注册规范:车间人均工作面积不少于()
可能发生污染的过程必须建立文件化的控制规定。
检验检测机构应建立、实施和保持与其()相适应的管理体系。
A:工作量
B:组织机构
C:活动范围
D:人员水平
管理体系内部审核的目的是提出管理体系的改进措施。
乳酸菌大多为耐盐性,一般能耐(),有的能耐(),少数能耐15%。
风险评估可通过()和增加样本量的代表性来控制风险评估过程中的不确定度。
微生物包括病毒、细菌和原生动物
2015版标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓().
A:员工高超技术
B:员工对企业的贡献
C:偏离QMS要求的后果
D:企业高质量高效益
俄罗斯:禁止使用()的测量装置。所有玻璃测量装置必须有金属外壳。

2016.6夏天,审核员对某厂设备科位于厂界边上的空压机房进行审核,空压机房四门大开,机械嗡嗡做响,审核员文主管噪声达标情况,设备课主任说,天气热,不开门机器散热不好,开门后应当会引起厂界噪声超标。审核员又问,空压机房的噪声是否被评价为重要环境因素,设备科主任回答,没有,应为我们进行环境因素评价时在冬季,那时门窗都是关闭的。



第1题,共1个问题
(简答题)判断以上事实是否有违反ISO9001标准要求。若有﹐指出违反哪个条款并简述其理由﹔如没有,则简述理由。
美国CFR 417纠偏行动包括哪些内容?
临床评价属于设计验证。
按照实验室体系文件的规定,实验室定期进行内审应由()承担。
A:实验室管理者指定人员
B:技术负责人
C:受过培训并有资格的人员
D:质量监督员
制定审核计划是()的职责
A:认证机构
B:受审核方
C:审核组长
D:以上都是
GB/T19001-2000标准要求对哪些活动作出评审().
A:设计和开发
B:质量管理体系改进的机会
C:不合格
D:所采取的纠正措施
E:质量方针和质量目标
F:所有上述答案
设计和开发更改应符合技术状态管理要求。
“计量工程师正在按规定的程序校准自制的纵焊缝棱角度样板,并记录校准数据”适用于这一情景的条款是()。
组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求
简述生产记录功能与填写要求
审核发现指().
A:审核中观察到的事实
B:审核中事实与审核要求比较的结果
C:审核的不合格项
D:审核中的观察项
最高管理者是按()安排进行管理评审.
A:按规定的时间间隔
B:按策划的时间间隔
C:评价质量方针和目标
D:B+C
实现环境目标的措施包括:()
A:要做什么
B:所需资源
C:由谁负责
D:何时完成
E:如何评价结果,包括监视实现可测量的环境目标的过程所需的参数
F:以上全是
质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架。()
下列关于ISO9001:2015标准采用的方法,描述最不恰当的是()
A:采用过程方法,将PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的方法相结合
B:采用风险管理办法,将PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与过程方法相结合
C:采用基于风险管理的PDCA(策划、实施、检查、处置)循环方法
D:采用基于PDCA(策划、实施、检查、处置)循环的过程方法
可用性百分率的计算公式为:()
A:(宕机时间*100)/约定服务时间
B:(约定服务时间*100)/宕机时间
C:((约定服务时间-宕机时间)*100)/约定服务时间
D:约定服务时间/(约定服务时间-宕机时间)
简述并举例说明”合格”“不合格”“缺陷”?