出自:药事管理与法规

可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项？（）
A:药师未对处方进行适宜性审核的
B:药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C:用法、用量使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句的
D:无正当理由不首选国家基本药物的
进入洁净区的工作人员（含维修、辅助人员）应定期进行卫生和（）等方面的培训及考核。
不能纳入基本医疗保险用药范围的有（）
A:人参酒
B:维生素C泡腾片
C:双黄连口服液
D:胎盘组织液
洁净厂房的功能是什么？
门（急）诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A:1次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）
A:含有国家濒危野生动植物药材的品种
B:国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
C:主要用于滋补保健作用，易滥用的品种
D:因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。 该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）
A:国家药品监督管理部门
B:所在地省级药品监督管理部门
C:所在地设区的市级药品监督管理部门
D:所在地县级药品监督管理部门
乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）
A:进口药品
B:进口药品分包装
C:生物制品
D:化学药品
依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品零售企业销售药品说法正确的是（）
A:对处方所列药品不得擅自更改或代用
B:对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售
C:审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查
D:销售近效期药品应当向顾客告知有效期
用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（）
A:药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B:药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业
C:药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D:药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）
A:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B:批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C:药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格
D:医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
A:处5000元～3万元的罚款
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处5000元以下的罚款
药品生产企业应当具备的条件包括（）
A:具有适当资质并经过培训的人员
B:适当的贮运条件
C:正确的原辅料、包装材料和标签
D:经批准的工艺规程和操作规程
应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括（）
A:发生不良反应的
B:国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
C:药品标准被取消的
D:根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）
A:质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B:质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C:质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D:质量授权人不可以独立履行职责
甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

第1题，共3个问题
(单选题)该医疗机构发现其使用的该进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（）
A:县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B:县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C:市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D:市级药品监督管理部门、卫生行政部门

第2题，共3个问题
(单选题)该医疗机构应当采取的处置措施不包括（）
A:积极救治患者
B:立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C:迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D:每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告

第3题，共3个问题
(单选题)该疫苗出现的药品不良反应属于（）
A:一般的药品不良反应
B:新的药品不良反应
C:严重的药品不良反应
D:罕见的药品不良反应
无菌生产的隔离操作器可以在D级下进行无菌生产吗？（FL1-14）
某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。该医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括（）
A:避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B:药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C:有效监测和调控温湿度的设备
D:中药饮片专用库房
纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌？注射用水贮罐及其使用管路怎样处理？
于1982年12月4日由全国人大公告发布施行（）。
A:法律
B:行政法规
C:部门规章
D:司法解释
E:现行宪法
保护期7年的是（）
A:一级保护的野生药材物种
B:二级保护的野生药材物种
C:中药一级保护品种
D:中药二级保护品种
门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
公司新建GMP厂房内设有洁净电梯，经与厂家沟通，洁净电梯的厢体与井道间有约1cm的缝隙，井道中未经过滤的空气会进入洁净电梯内，如何实现厢体内的洁净度符合GMP的要求？
不符合处方规则的是（）
A:西药和中成药可在同一张处方上开具
B:中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
C:对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明
D:字迹清楚，不得涂改
处方调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对的（）
A:造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B:由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的
C:由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D:由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）
A:药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B:药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
C:药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D:药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？
生产日期为2011年12月15日的产品，有效期可标注为（）
A:有效期至2013年11月01日
B:有效期至2013年11月
C:有效期至2013年10月31日
D:有效期至2013年10月30日
使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）
A:常见药品不良反应
B:轻微药品不良反应
C:新的药品不良反应
D:严重药品不良反应
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