出自:药事管理与法规

负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是（）
A:药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B:医疗机构制剂室的职责
C:医疗机构药师的职责
D:医疗机构临床医师的职责
一般每5年修订一次的国家药品标准是（）
A:中国药典
B:炮制标准
C:药品注册标准
D:行业标准
由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是（）
A:《基本医疗保险药品目录》中的药品
B:《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"
C:《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"
D:《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是（）
A:治疗真菌所致感染性疾病的药品
B:治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C:治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D:治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
不同品种、规格的生产操作（）在同一操作间同时进行。
有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是（）
A:采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B:生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C:科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D:医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起（）
A:15日内提出
B:60日内提出
C:3个月内提出
D:6个月内提出
负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）
A:国家药品监督管理部门
B:国家工商行政管理部门
C:国家知识产权管理部门
D:国家出版管理部门
直接接触药品的硅胶管如何灭菌？是否有使用寿命上的要求？（FL1）
有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是（）
A:医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B:医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C:医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
D:医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是（）
A:新药
B:仿制药
C:非处方药
D:处方药
下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是（）
A:采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B:为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C:在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D:购进和销售医疗机构配制的制剂
药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）
A:不合格药品专用存放场所
B:药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C:监测、调控温度的设备
D:专用冷藏设备冷藏药品
执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）
A:处方用药与临床诊断的相符性
B:剂量、用法的正确性
C:是否有重复给药现象
D:药品金额的准确性
药品内标签的内容不包括哪一项（）
A:有效期
B:规格
C:产品批号
D:执行标准
《药品经营质量管理规范》属于（）
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
药品生产企业可以（）
A:在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
B:经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
C:在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
D:经企业之间协商一致，接受委托生产药品
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。该中药降糖药（）
A:为劣药
B:为假药
C:按劣药论处
D:按假药论处
普通传递窗是否有风速要求？设送回风的吹淋式传递窗有风速要求吗？设计时按高级别还是低级别考虑？（FL1-30）
负责药品价格监督管理工作的部门是（）
A:药品监督管理部门
B:发展和改革宏观调控部门
C:工业和信息化管理部门
D:商务主管部门
制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:国家工商行政管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:省级工商行政管理部门
在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明（）和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
培养基和玻璃器皿采用高压蒸汽灭菌法灭菌的温度为（）；时间为（）。
第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
有关药品零售的说法，正确的是（）
A:处方药可采用开架自选的销售方式
B:药品拆零销售应提供药品说明书原件
C:应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿
D:应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告
如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是（）
A:甲省药品监督管理部门
B:甲省工商行政管理部门
C:丙县药品监督管理部门
D:乙市工商行政管理部门
为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）
A:1次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
属于第一类精神药品品种的是（）
A:氯胺酮
B:芬太尼
C:甲基麻黄素
D:地西泮
药品使用说明书中未收载的不良反应，属于（）
A:A类药品不良反应
B:B类药品不良反应
C:新的药品不良反应
D:所有不良反应
有关基本药物报销的规定的说法，正确的是（）
A:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
B:基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入
C:基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入
D:基本药物报销比例明显高于非基本药物
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