出自:药事管理与法规

出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》的部门是（）
A:省级药品监督管理部门
B:设区的市级药品监督管理部门
C:省级卫生行政部门
D:设区的市级卫生行政部门
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（）
A:30日
B:6个月
C:3年
D:5年
非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（）
A:专属性
B:经济性
C:安全性
D:给药途径
属于麻醉药品的是（）
A:伪麻黄素
B:喷他佐辛
C:丁丙诺啡
D:地芬诺酯
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:县级以上地方药品监督管理部门
洁净区
负责中药资源普查的机构是（）
A:国务院药品监督管理部门
B:卫生计生部门
C:发改委
D:国家中医药管理局
中药饮片质量好坏，直接影响中医临床疗效，直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程，以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是（）
A:中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B:储存中药饮片应当设立专用库房，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C:中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》，必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材
某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应（）
A:确认为假药
B:确认为劣药
C:按假药论处
D:按劣药论处
“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（）
A:尊重同仁，密切协作
B:尊重患者，一视同仁
C:依法执业，质量第一
D:进德修业，珍视声誉
药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（）
A:处1000元～5万元
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处应召回药品货值金额3倍的罚款
大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1）
关于基本药物使用的说法，正确的是（）
A:政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
B:政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
D:基本药物报销比例可略高于非基本药物
医药卫生体制改革的基本原则包括（）
A:以人为本
B:公平与效率统一
C:城乡有别
D:统筹兼顾
维护行政相对人的合法权益，体现了设定和实施行政许可的（）
A:公开、公平、公正原则
B:便民和效率原则
C:信赖保护原则
D:法定原则
中药饮片零售企业中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有（）
A:中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B:中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C:中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D:中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）
A:安全性
B:有效性
C:适应症
D:剂型
提出行政复议的时效一般为（）
A:15日
B:60日
C:3个月
D:6个月
什么叫在线灭菌？
“执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力”体现了（）
A:尊重同仁，密切协作
B:尊重患者，平等对待
C:依法执业，质量第一
D:进德修业，珍视声誉
与地面间距（）
A:不小于5厘米
B:不小于10厘米
C:不小于20厘米
D:不小于30厘米
药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）
A:中药材
B:进口药品
C:中成药
D:民族药
基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）
A:由医疗机构药学部门制定
B:根据临床需要，随时增加总品种数
C:由省级药品监督管理部门审批
D:选用基本药物目录中的抗菌药物品种
纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是（）
A:独家生产的药品
B:血液制品
C:疫苗
D:发生严重不良反应的药品
在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）
A:交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B:设点企业是当地药品零售企业
C:经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准
D:在批准经营的药品范围内销售非处方药品
第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了（）
A:救死扶伤，不辱使命
B:尊重患者，平等相待
C:依法执业，质量第一
D:进德修业，珍视声誉
仓储区内的原辅料标签应标识的内容是什么？
资源严重减少的主要常用野生药材物种是（）
A:黄芪
B:黄连
C:黄芩
D:羚羊角
至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员的是（）
A:一级医院
B:二级医院
C:三级医院
D:个体诊所
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