出自:食品药品监督稽查

国家卫生计生委负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。国家卫生计生委所属卫生监督中心承担新食品原料安全性评估材料的（）等具体工作。
A:申报受理
B:资料收集
C:审核
D:组织开展安全性评估材料的审查
进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。
A:县级食品药品监督管理局
B:设区的市级食品药品监督管理局
C:省级食品药品监督管理局
D:国家食品药品监督管理总局
医疗器械广告审查机关应当自受理之日起（）工作日内，依法对广告内容进行审查。
A:7个
B:10个
C:15个
D:20个
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括（）。
A:已批准的药品目录等综合信息
B:药品注册申请需要提交的全部材料目录和申请书示范文本
C:药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息
D:药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限
对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变（）的特殊疫苗注册申请，国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。
A:注册工艺
B:质量标准
C:生产工艺及质量指标
D:批生产记录
国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行（）管理。
A:注册
B:监督
C:生产
D:质量
未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚？
境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。
A:县级食品药品监督管理部门
B:设区的市级食品药品监督管理部门
C:省级食品药品监督管理部门
D:国家局食品药品监督管理部门
为了保证医疗器械广告的（），制定《医疗器械广告审查发布标准》。
A:真实
B:合法
C:科学
D:标准
食品药品监督管理部门按照食品的（）对食品生产实施分类许可。
A:实际用途
B:风险程度
C:销售价格
D:生产过程
对于申请进口需国际核查的易制毒化学品的，商务部应自收到省级商务主管部门上报电子数据和书面材料之日起8日内进行审查，作出是否许可的决定并通知省级商务主管部门。商务部依据有关条款对进口申请予以许可的，省级商务主管部门应在收到许可决定后2日内发放（）。
A:出口药品通关单
B:进口药品通关单
C:《两用物项和技术进口批复单》
D:《外商投资企业易制毒化学品进口批复单》
关于进口药材，下列说法中错误的是（）。
A:进口药材申请人，只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
B:国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
C:省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
D:中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作
《食品标识管理规定》所称食品标识是指（）在食品或者其包装上，用以表示食品名称、质量等级、商品量、食用或者使用方法、生产者或者销售者等相关信息的文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。
A:印刷
B:填写
C:粘贴
D:标记
按照《易制毒化学品进出口管理规定》，下列说法正确的是（）。
A:申请出口第一类中的药品类易制毒化学品，需要在取得出口许可证后办理购买许可证的，应当向省级食品药品监督管理部门申请购买许可证
B:在易制毒化学品进出口许可审查过程中，食品药品监督管理局可以对申请材料的实质内容进行实地核查
C:经营者可通过商务部两用物项和技术进出口管理电子政务平台查询有关申请办理进程及结果
D:经营者凭《两用物项和技术进（出）口批复单》依据《两用物项和技术进出口许可证管理办法》有关规定申领两用物项和技术进（出）口许可证
医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验，并对申请人提交的产品技术要求进行（）。
A:再评价
B:预评价
C:再评估
D:再审核
医疗器械通用名称由1个核心词和一般不超过（）特征词组成。
A:2个
B:4个
C:3个
D:5个
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，并附相关资料一份，无需办理（）。
A:《进口准许证》
B:《进口药品批件》
C:《进口药品通关单》
D:《进口药品注册证》
关于进口药材补充申请，以下说法错误的是（）。
A:补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者
B:国家食品药品监督管理局收到补充申请后，应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书
C:国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材补充申请批件》
D:《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件不相同
制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是，保证医疗器械通用名称命名（）。
A:科学、合理
B:正确、规范
C:科学、规范
D:方便、规范
国产药品的再注册申请，由（）审批。
A:国家食品药品监督管理局
B:国家药品评审中心
C:省级药品监督管理部门
D:省级卫生行政部门
体外诊断试剂包括（）等产品。
A:试剂
B:试剂盒
C:校准品
D:质控品
药品医疗器械飞行检查应当遵循（）的原则，围绕安全风险防控开展。
A:依法独立
B:客观公正
C:科学处置
D:公开合理
大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后（）。
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
实施二级召回的，食品生产者应当自食品召回公告发布之日起（）工作日内完成召回工作。
A:10个
B:20个
C:30个
D:45个
医疗器械的（）应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。
A:研制
B:生产
C:经营
D:使用
酒类经营者（供货方）在批发酒类商品时应填制酒类流通（），详细记录酒类商品流通信息。
A:随附单
B:备案登记表
C:客户提货单
D:出库通知单
复检机构不得予以复检的情形包括（）。
A:检验结论显示微生物指标超标的
B:复检备份样品超过保质期的
C:逾期提出复检申请的
D:其他原因导致备份样品无法实现复检目的
在获得药品行政保护证书之前，申请人要求撤回药品行政保护申请的，应当向（）提出书面申请，写明申请人的名称和药品名称。
A:省级药品监督管理局
B:国家药品监督管理局
C:设区的市药品监督管理局
D:县级以上药品监督管理局
药包材注册申请包括（）申请。
A:生产
B:进口
C:补充
D:出口
使用食品添加剂的要求是（）。
A:不应当掩盖食品腐败变质
B:不应当掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷
C:不以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂
D:不应当降低食品本身的营养价值
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