出自:药事管理与法规

可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）
A:市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B:市场上没有供应的经典方剂
C:市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D:市场上没有供应的中药注射剂
不同批号的中药饮片装斗前应当（）
A:验收检查
B:定期清斗
C:清斗并记录
D:复核
具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:特殊用途医疗器械
有关外配处方管理的说法，错误的是（）
A:外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B:外配处方必须有定点医疗机构盖章
C:外配处方要分别管理，单独建账
D:外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查
国家药品监督管理局负责对药品的（）。
A:研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B:研究、流通进行行政监督和技术监督
C:研究、流通、生产、使用进行技术监督
D:研究、生产、流通、使用进行行政监督
E:生产、使用进行行政监督和技术监督
公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行政处罚。以下情形不适用于行政处罚简易程序的是（）
A:对公民处50元以下罚款
B:对法人或者其他组织处1000元以下的罚款
C:警告
D:行政机关作出责令停产停业的处罚
我国执业药师药学服务规范内容包括哪几项？（）
A:奉献知识、维护健康
B:持续提高、注册执业
C:行为自律、维护形象
D:热心公益、普及知识
某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务（）
A:国家药品监督管理部门
B:所在地省级药品监督管理部门
C:所在地设区的市级药品监督管理部门
D:所在地县级药品监督管理部门
药品出现质量问题，作出责令召回决定的是（）
A:药品生产企业
B:药品批发企业
C:医疗机构
D:药品监督管理部门
关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）
A:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B:生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
C:中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D:经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到（）
A:10%
B:60%
C:70%
D:100%
零售药店不得经营的药品是哪项？（）
A:医疗用毒性药品
B:抗病毒药
C:终止妊娠药品
D:注射剂
灭菌柜的装载方式可不可以只做最难穿透的物料最大装载方式？（FL1-66）
洁净室（区）内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现（）。
物料管理有几种状态标志？
A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。B药店对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久内向人民法院起诉（）
A:15日
B:60日
C:3个月
D:6个月
余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为洒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

第1题，共3个问题
(单选题)余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是（）
A:担任药店负责人但不参与药品质量管理
B:替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人
C:作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
D:在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

第2题，共3个问题
(单选题)关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是（）
A:因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
B:因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C:因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D:因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

第3题，共3个问题
(单选题)关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是（）
A:余某来参与实际经营，不负法律责任
B:因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
C:余某作为直接负责人犯销售假药罪
D:因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（）
A:20～30例
B:不少于100例
C:不少于200例
D:不少于300例
下列品种属于麻醉药品的是（）
A:美沙酮
B:阿托品
C:生甘遂
D:A型肉毒霉素
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是（）
A:一级保护的野生药材物种
B:二级保护的野生药材物种
C:三级保护的野生药材物种
D:中药保护品种
除GMP中规定的定期再验证外，其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定？如检查方法的再验证？
乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示（）
A:化学药品
B:进口药品
C:生物制品
D:中药根据《药品注册管理办法》
定点零售药店审查和确定的原则不包括（）
A:保证基本医疗保险用药的品种和质量
B:引入竞争机制
C:保证提供药品的合理使用
D:合理控制药品服务成本
门（急）诊慢性中、重度非癌痛患者第一类精神药品注射剂每张处方不得超过（）
A:1次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:1日常用量
人工天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）
A:7年、7年
B:7年、10年
C:10年、10年
D:20年、30年
空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持（）。
药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）
A:是否有执业医师签名
B:剂量、用法的正确性
C:选用剂型与给药途径的合理性
D:是否有重复给药现象
不纳入基本医疗保险用药（）
A:人参酒
B:果味制剂
C:口服泡腾剂
D:双黄连口服液
药品广告批准文号的格式正确的是（）
A:国药广审（视）第2015030161号
B:浙药广审（声）第2015030162号
C:粤药广审（网）第2015030163号
D:豫药广审（媒）第2015030164号
根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师不予注册的情形不包括（）。
A:不具有完全民事行为能力的
B:受过取消执业药师执业资格处分不满二年的
C:国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的
D:因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的
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