出自:药事管理与法规

具体开展考前培训和继续教育工作（）。
A:国家人事部和国务院药品监督管理部门
B:各省级药品监督管理部门
C:各省级人事或职改部门
D:执业药师考前培训和继续教育机构
E:国务院药品监督管理部门
大输液生产过程中罐装及管路的批次清场有何要求？批与批之间必须在线清洗吗？（FL1）
河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以（）为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。
药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是（）
A:执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药
B:在"广交会"上现货销售其药品
C:销售所在市公立医院配制的滴耳液
D:在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品
甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
国家基本药物采购管理的主要措施包括（）
A:实行药品分类采购
B:开展用量小、临床必需的基本药物品种定点生产
C:坚持质量优先，价格合理
D:加强对药品价格执行情况的监督检查
药品生产所用的物料应符合什么要求？
药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有（）
A:处方用药与临床诊断不相符
B:处方中药品剂量超出常用剂量
C:处方用法与给药途径不相符
D:应做皮试的药品没有注明过敏试验
未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的（）
A:按照无正经营处罚
B:按照从无证企业购进药品处罚
C:按销售假药处罚
D:按销售劣药处罚
《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）
A:企业法定代表人变更
B:企业负责人变更
C:企业质量负责人的变更
D:经营规模变更
受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药品监督管理部门药品审评中心
C:国家药品监督管理部门药品评价中心
D:国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门（）
A:国家卫生和计划生育委员会
B:国家食品药品监督管理总局
C:国家中医药管理局
D:工业和信息化部
应当取消药师抗菌药物调剂资格的情形包括（）
A:未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
B:发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C:发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的
D:没有开展细菌耐药监测工作的
空白试验（）
A:液体药物的物理性质
B:不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作
C:用对照品代替样品同法操作
D:用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度
E:可用于药物的鉴别、检查和含量测定
药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的（）
A:制造毒品罪
B:走私制毒物品罪
C:生产假药罪
D:生产劣药罪
药品零售连锁企业零售第二类精神药品的处方应保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物（）
A:非限制使用级抗菌药物
B:限制使用级抗菌药物
C:特殊使用级抗菌药物
D:特殊限制使用级抗菌药物
药品不良反应是指（）
A:合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C:不合理用药可能造成的有害反应
D:长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
下列入现行麻醉药品品种目录的是（）
A:麦角酸
B:地芬诺酯
C:氯胺酮
D:麦角胺咖啡因片
药品与地面的间距（）
A:不小于5厘米
B:不小于10厘米
C:不小于15厘米
D:不小于30厘米
无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间，还是应单独在仓库设置？（TZ-62）
注射用水的用水点，一定都要加换热器冷却吗？（TZ-99）
属于第二类精神药品的是（）
A:γ-羟丁酸
B:艾司唑仑
C:麻黄素
D:吗啡阿托品注射液
哌醋甲酯缓释片用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）
A:1次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
实施基本药物制度的目标包括（）
A:提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求
B:维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义
C:改变医疗机构"以药补医"的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性
D:规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担
核准药品包装、标签、说明书的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:国家工商行政管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:省级工商行政管理部门
按第一类精神药品管理的是（）
A:司可巴比妥
B:异戊巴比妥
C:麻黄浸膏
D:可卡因
药品生产企业应建立（）。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
增加批量投产，经验证其原工艺参数均适用，必须另制定一个新的工艺规程吗？
原料药标签必须标示的内容包括（）
A:运输注意事项
B:执行标准
C:规格
D:生产企业
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