出自:内审员

罐头卫生注册规范：杀菌后的罐头应迅速冷却到（）以下。
当两个或两个以上的管理体系被一起审核时，称为：（）。
A:多体系审核
B:联合审核
C:一体化审核
D:完整审核
顾客委托审核机构对供方进行的审核是属于（）。
A:第一方审核
B:第二方审核
C:第三方审核
D:内部审核
ISO9001:2000规定的质量体系要求可供组织内部使用。（）
在GB/T19001：2008中，6.3的标准条款的要求中涉及到纳入质量管理体系进行控制的支持性服务？包括有哪些内容？
预防措施是为消除不合格的潜在原因所采取的措施
依据ISO9001：2015标准，组织和顾客沟通的内容应包括（）
A:处置或控制顾客财产
B:获取有关产品和服务的顾客反馈
C:关系重大时，制定有关应急措施的特定要求
D:以上都是
记录纸记录的杀菌温度，每一标度不超过（），记录时间每一标度不超过（）
组织应制定评价应急准备和响应实际效果的计划和程序，但不必定期检验上述程序。
美国21CFR PART 123.8的验证包括哪些内容？
资源包括是（）。
A:人力资源
B:基础设施
C:工作环境
D:以上都是
阐述ISO14001：2015标准中提出的，有关将环境管理体系融入组织的业务过程的条款和具体要求。
施工现场职业健康安全环境发生重大变化后，不需要与员工协商，只要项目经理决定处理就行。
为充分利用集中采购的优势，公司拆销了各子公司的采购部，成立采购中心，按规定应进行（）
A:内部审核
B:管理评审
C:工商执照重审
D:第三方审核
当国家、省、地（市）等各级环境标准中，对污染物排放要求不同时，一般应按国家标准执行。（）
质量管理体系文件的多少与详略程序取决于组织的规模、活动的类型和人员的能力。
2000版的技术报告不包括（）。
A:10006
B:10007
C:10013
D:10018
对实验室能力的评审包括（）
A:该实验室是否具备了必要的物力、人力和信息资源
B:实验室人员对所从事的检测和（或）校准具有必要的技能和专业技术
C:以前参加的实验室之间的比对或能力验证的结果
D:A+B+C
以下哪种情况正确描述了特殊工序：（）
A:工序必须由外面专家确定
B:工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来
C:工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。
D:工序只能随着新的技术革新出现加工测试
下列针对应对风险和机遇的选项描述正确的是（）
A:分担风险或基于信息而做出决策的维持风险
B:改变风险发生的可能性或后果
C:消除风险源
D:为寻求机遇而承担风险
纠正和纠正措施的区别是什么？如何验证纠正措施的有效性？
审核报告中可以不包括（）。
A:审核计划
B:审核准则
C:审核发现
D:审核结论
依据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审（7.2.2）的主要目的是确保（）。
A:顾客有交付货款的能力
B:合同产品是否符合注册产品标准
C:组织有能力满足规定的要求
D:成交价格有利可图
质量手册应包含质量管理体系的范围。（）
以下（）属于投诉行为。
A:对实验室出具报告的结论要求复检
B:对实验室窗口受理人员的态度不满意
C:对实验室出具的校准结果数据有异议
D:A+C
质量策划（）。
A:是质量管理的一部分
B:要求编制质量计划
C:只要求设定质量目标
D:A+C
下列问题请判断不符合ISO9001版质量管理体系标准中的哪个条款，并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合。

第1题，共2个问题
(简答题)有一批急需加工出厂的L70*70角钢，来不及做进货检验，按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段，审核员见操作工正在下料，问他是否知道这批是紧急放行材料，工人讲：“我主要任务是严格按规定尺寸下料，不出差错，放行的事我不管它”，审核员看到这批材料无任何标记。

第2题，共2个问题
(简答题)某化工厂在进行内部质量管理体系审核时，管理者代表针对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解。
审核员在现场审核时，应怎样使用检查表（）
A:把检查表交给受审核方，然后提问
B:将检查表作为审核的工具
C:严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查
D:不按检查表审核
医疗器械制造商对监视和测量装置的控制范围包括（）
A:用于证实产品符合要求的监视和测量装置
B:组织的所有的合部计量器具
C:医务室用的血压计
D:A+B+C
简述合理抽样的要求。
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