出自:药事管理与法规

有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）
A:向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B:配制的制剂不得在市场上销售
C:配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D:配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）
A:3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B:3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C:10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金
D:10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是（）
A:大（小）容量注射剂
B:粉针剂
C:连续生产的原料药
D:间歇生产的原料药
下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是（）
A:麝香
B:蟾酥
C:青娘虫
D:红娘子
印有"请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用"广告忠告语的药品是（）
A:处方药
B:非处方药
C:放射性药品
D:中药材
根据我国现行药品法律法规的规定，药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种，行政处罚的种类有（）
A:警告
B:没收财物
C:责令停产停业、暂扣或吊销证照
D:剥夺政治权利
对在线粒子监测装置有哪些要求？（FL-1-10）
制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:国家农业主管部门
C:国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D:国家药品监督管理部门或国家农业主管部门
新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
药品生产用设备的基本要求是什么？
工艺参数是一个范围，做工艺验证时，要覆盖整个参数范围还是参数范围中的一个点（通常是中值）。（TZ-138）
二级医院临床药师不少于（）
A:5名
B:3名
C:2名
D:1名
有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（）
A:药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
B:每次处方剂量不得超过2日极量
C:对处方未注明"生用"的毒性药品，应当付炮制品
D:处方一次有效，取药后处方保存2年备查
下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
A:生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B:中药注射剂
C:性激素类避孕药品
D:细胞毒性类、高活性化学药品
医疗机构配制的制剂（）
A:须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B:不得在市场销售
C:必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
D:经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
发现新的或严重的药品不良反应的，应（）
A:在30日内报告
B:在15日内报告
C:在3日内报告
D:立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
生物制品批准文号的格式是（）
A:国药准字H+4位年号+4位顺序号
B:国药准字S+4位年号+4位顺序号
C:国药证字Z+4位年号+4位顺序号
D:国药证字H+4位年号+4位顺序号
分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）
A:黄芪
B:黄连
C:黄芩
D:羚羊角
区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是（）
A:省级卫生行政部门
B:国家卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门
零售药店不得经营的药品是（）
A:医疗用毒性药品
B:抗病毒药
C:终止妊娠药品
D:注射剂
行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是（）
A:暂扣许可证或执照
B:1000元以下罚款
C:没收违法所得
D:较大数额罚款
执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了（）
A:奉献知识、维护健康
B:持续提高、注册执业
C:行为自律、维护形象
D:热心公益、普及知识
外包装及封签完整的原料药（）
A:可不打开最小包装
B:可不开箱检查
C:应检查至中包装
D:应至少检查一个最小包装
每个品种的每个批量需有明确的工艺规程，是否需对每个批量分别进行验证？（TZ-140（五）
药品零售企业的执业药师在指导消费者使用非处方药时，查阅药品说明书。

第1题，共3个问题
(单选题)欲了解需要慎用的情况，可查阅（）
A:【药物相互作用】
B:【禁忌】
C:【注意事项】
D:【药物过量】

第2题，共3个问题
(单选题)欲了解禁止应用的人群、疾病，可查询（）
A:【用法用量】
B:【禁忌】
C:【注意事项】
D:【不良反应】

第3题，共3个问题
(单选题)欲了解超剂量应用可能发生的毒性反应及剂量，可查阅（）
A:【用法用量】
B:【规格】
C:【注意事项】
D:【药物过量】
不符合开办药品零售企业设置要求的是（）
A:具有保证所经营药品质量的规章制度
B:质量负责人必须具有大学以上学历且为执业药师
C:具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
D:具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境
洁净厂房的设施主要包括哪些？
负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是（）
A:卫生行政部门
B:商务管理部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工业和信息化管理部门
下列选项中属于行政诉讼受案范围的是哪一项？（）
A:对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为
B:对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C:对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为
D:驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为
有关国家基本药物的动态管理的说法，错误的是（）
A:国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理
B:原则上5年调整一次
C:经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整
D:经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整
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