出自:内审员

根据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审应在（）进行.
A:作出提供产品的承诺之前
B:签订合同之后
C:将产品交付顾客之前
D:提交标书之后
组织应实施技术状态管理，顾客要求时，（）、技术状态基线建立及其更改应征得顾客同意。
A:技术状态管理计划
B:技术状态标识
C:技术状态基线建立及其更改
D:技术状态审核
食品生产加工车间及设施均应设置合理，易于进行适当的维护和清洗，与食品接触的物品、装置和设备表面均应保持清洁、光滑，以合适的频次进行有效清洗和消毒，并符合哪些要求？
当校准工作被分包时：（）。
A: 由分包实验室出具校准证书
B: 执行该工作的实验室应向合同实验室出具校准证书
C: 由执行该工作的实验室报告校准数据
内审员在某检测室检查某批样品测试记录时，发现检验依据是自行编制的非标准测试方法，问该项目主检工程师，使用此方法有没有进行过验证？回答说有过验证但存在某种问题无法得到准确验证，技术负责人口头表示可以试用一下。

第1题，共1个问题
(简答题)根据题意，判断符合或不符合《准则》哪一条款，理由是什么？并编写检查表，如判定为“不符合”，则编写不符合项报告。
过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
试说出质量管理体系审核的目的。
医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨？
依据ISO 13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）
A:管理评审记录
B:教育、培训、技术和经验的适当记录
C:顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时，报告客户并记录
D:A+B+C
质量目标应是可测量的，所以必须量化
首件检验并标识的主要目的是（）.
A:控制过程质量
B:防止批量不合格
C:区分操作者与检验员的责任
D:防止错用、误用
组织的食品安全方针应得到对其持续适宜性的评审
不合格品控制的对象不包括（）。
A:外购关键件
B:自产关键件
C:出厂前的产品
D:客户使用的产品
对产品要求的评审应在投标后立即进行，要予以落实。（）
工业三废是指（）。
A:废水废料废渣
B:废水废气废料
C:废水废气废渣
必须建立公司产品中含有的或可能被引入的有害物质清单。
控制措施通过（）和HACCP计划来实施。
俄罗斯：加强（）采购、验收、加工过程等质量控制措施，完善质量安全卫生管理体系。
不属于强制性产品认证检查准则的是（）。
A:法律法规
B:技术标准
C:顾客要求
D:合同
为什么要加贴CCC强制性标志？那些产品能加贴CCC强制性标志？
简述实验室如何做好检测/校准的监督工作。（从监督员的资格条件、监督计划、监督充分性三个方面答题）
对顾客提供的产品应（）.
A:进行检验，不合格的拒收
B:进行验证，作好标识，并隔离存放，如有问题及时通知顾客
C:不加检验直接使用
D:在顾客指导下使用
下列说法正确的是（）
A:包装材料入厂已由质检员验收证明合格了，包装人员可不经检验直接使用
B:真空包装袋必须打印出厂日期，为了安全起见，可多打两次
C:在熟制的过程中下班吃饭的时间到了，边让它工作，先去吃饭再回来，反正出炉时间还长
D:为了防止称量有误，可复称验证一下，这样放心点
内部质量审核有哪些特点？（）
A:正规性
B:系统性
C:独立性
D:审核是一个抽样的过程
E:以上均不是
ISO9001：2008标准鼓励在质量管理体系中采用（）方法。
A:过程
B:控制
C:统计
D:监督
以下哪种情况正确描述了特殊工序：（）.
A:工序必须由外面专家确定
B:工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来
C:工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证
D:工序只能随着新的技术革新出现加工测试
合同评审时，应确保任何可能使用HS的过程已有能力得到控制，但可不通知客户。
罐头杀菌处理要使该罐头在一般运输储存条件下不腐败变质，所以称为（）
组织制定的环境方针要求可不包括（）
A:持续改进的承诺
B:履行合规义务的承诺
C:具体的实现环境目标的措施
D:形成文件，实施保持
实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施
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