出自:药事管理与法规

药师不得调剂的处方有（）
A:不规范的处方
B:医师为自己开具的麻醉药品处方
C:没有医师签名的处方
D:用药严重不合理的处方
根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。
A:指导并监督药学服务工作
B:组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
C:负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D:负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
新建的生产线，可以生产同一品种的多个规格的产品，在申请GMP认证试生产时，是否每个规格都需要各生产三个批次，还是只需要生产最大（最小）的一个规格即可？（TZ、QT）
医用放大镜是（）
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:特殊用途医疗器械
原料、辅料、包装材料等是（）。
A:标准操作规程
B:配制规程
C:物料
D:洁净室
关于药品说明书规定的说法，错误的是（）
A:非处方药只需列出主要辅料名称
B:注射剂应列出全部辅料名称
C:化学药列出全部活性成份
D:中成药组方中应列出全部中药药味
“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于（）
A:尊重同仁，密切协作
B:尊重患者，一视同仁
C:依法执业，质量第一
D:进德修业，珍视声誉
提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品生产许可证》的（）
A:处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B:处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C:处2万元以上10万元以下的罚款
D:处1万元以上3万元以下的罚款
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括（）
A:设立专库或专柜存储
B:专库或专柜应当实行双人双锁管理
C:专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置
D:建立专用账册
药品批发企业负责人（）
A:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B:应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C:应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D:应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
胺基是指（）
A:3750～3000cm-1
B:1900～1650cm-1
C:1900～1650cm-1；1300～1000cm-1
D:3750~3000cm-1；1300～1000cm-1
E:3300～3000cm-1；1675～1500cm-1；1000～650cm-1
属于麻醉药品的是（）
A:麻黄素
B:丁丙诺啡透皮贴剂
C:司可巴比妥
D:美沙酮
确认
生产、销售的假药被使用后，造成3人以上重伤，应当认定为（）
A:其他特别严重情节
B:对人体健康造成轻度危害
C:后果特别严重
D:对人体健康造成严重危害
未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处违法生产药品货值金额（）
A:1倍以上3倍以下的罚款
B:3倍以上5倍以下的罚款
C:1倍以上5倍以下的罚款
D:2倍以上5倍以下的罚款
互联网药品交易服务的形式不包括（）
A:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B:药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C:药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D:药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物（）
A:非限制使用级抗菌药物
B:限制使用级抗菌药物
C:特殊使用级抗菌药物
D:特殊限制使用级抗菌药物
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）
A:药品广告的内容必须真实、合法
B:以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C:药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D:药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
药品生产企业从无许可证企业购进药品，处违法购进药品货值金额（）
A:3倍以上5倍以下的罚款
B:1倍以上3倍以下的罚款
C:1倍以上5倍以下的罚款
D:2倍以上5倍以下的罚款
专用设备需要进行残留的验证吗？如果需要，最大允许残留物量的标准是多少？
可以单色印刷非处方药专有标识的是（）
A:标签和内包装
B:使用说明书和大包装
C:标签和使用说明书
D:标签和大包装
因服用药品而危及生命；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是（）。
A:新的药品不良反应
B:药品群体不良事件
C:严重药品不良反应
D:药品不良反应
有关商业贿赂行为的说法，正确的有（）
A:任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B:经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C:购货单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D:在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处
药品生产企业各类人员素质要求是什么？
印鉴卡的批准发放部门是（）
A:省级卫生行政部门
B:设区的市级卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:设区的市级药品监督管理部门
列入第一类精神药品目录的是（）
A:可待因
B:丁丙诺啡透皮贴剂
C:麦角胺
D:γ-羟丁酸
用121℃，10min灭菌的产品，灌装区A级单向流下是否必须要装手套，是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等？（FL1-13）
建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些？
药品批发企业从事质量管理工作的人员（）
A:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B:应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C:应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D:应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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