出自:药事管理与法规

某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方。

第1题，共3个问题
(单选题)该处方的印刷用纸为（）
A:淡黄色
B:淡绿色
C:淡红色
D:白色

第2题，共3个问题
(单选题)该处方不得超过（）
A:一次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量

第3题，共3个问题
(单选题)该处方应当保存（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是（）
A:干果类
B:中药饮片
C:中成药
D:主要起滋补作用的药品
资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）
A:鹿茸（梅花鹿）
B:鹿茸（马鹿）
C:刺五加
D:当归
按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？
属于国家药品标准的是（）
A:省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B:国家药品监督管理部门颁发的药品标准
C:省级卫生行政部制定的药品标准
D:《中华人民共和国药典》
某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（）
A:县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B:县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C:市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D:市级药品监督管理部门、卫生行政部门
药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明（）
A:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B:供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C:药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）
A:新的药品不良反应处理
B:新的药品不良反应
C:药品群体不良反应
D:严重药品不良反应
基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指（）
A:从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C:可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D:临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
请问对原有设备作改造，需要做设计确认吗？只做风险分析够不够？
ORABS产品传送带出口及废弃物出口，是否需在ORABS外侧加层流保护？（FL1）
负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是（）
A:中国食品药品检定研究院
B:CFDA药品审评中心
C:CFDA药品评价中心
D:CFDA食品药品审核查验中心
非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）
A:所有不良反应
B:新的不良反应
C:严重的不良反应
D:新的和严重的不良反应
药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是（）
A:抽查检验
B:注册检验
C:指定检验
D:复验
使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）
A:乙类非处方药的包装
B:内包装和外包装
C:标签和使用说明书
D:使用说明书和大包装
依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
A:应该服从于药物临床试验的需要
B:必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C:必须高于对科学和社会利益的考虑
D:必须等同于对科学和社会利益的考虑
根据《麻醉药品品种目录（2013版）》，美沙酮属于（）
A:麻醉药品
B:第一类精神药品
C:第二类精神药品
D:医疗用毒性药品
经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括（）
A:保证商品符合保障人身安全的要求
B:提供有关商品的真实信息
C:发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
D:按照国家有关规定向消费者出具购货凭证
有关区域性批发企业的说法，错误的是（）
A:区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
B:由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准
C:区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
D:区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
不得从事疫苗经营活动的是（）
A:定点药品零售企业
B:疫苗药品批发企业
C:县级疾病预防控制机构
D:设区的市级以上疾病预防控制机构
《基本医疗保险药品目录》的"甲类目录"和"乙类目录"均有列入的药品是（）
A:中成药
B:中药饮片
C:口服泡腾剂
D:血液制品
负责监测和管理药品宏观经济并负责药品价格的监督管理工作的机构是（）
A:国务院药品监督管理部门
B:卫生计生部门
C:发改委
D:国家中医药管理局
不得开架自选销售的药品是（）
A:乙类非处方药
B:处方药
C:处方药、非处方药
D:非处方药
预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用（）
A:非限制使用级抗菌药物
B:限制使用级抗菌药物
C:特殊使用级抗菌药物
D:特殊限制使用级抗菌药物
有关药品广告审查，下列说法正确的有（）
A:药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
B:申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
C:非处方药仅宣传药品名称，无需审查
D:取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
"服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复"应列入说明书的（）
A:【适应症】
B:【注意事项】
C:【不良反应】
D:【药理毒理】
有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）
A:药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B:药品标签由国家药品监督管理部门核准
C:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D:药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品广告中必须标明的内容不包括（）
A:药品的通用名称
B:忠告语
C:咨询热线、咨询电话
D:药品生产批准文号
药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录（）、地点、内容及接受培训的人员。
二级召回应为（）
A:12小时
B:24小时
C:48小时
D:72小时
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