出自:药事管理与法规

制药设备验证确认包括哪些内容？
药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）。
A:具有从事疫苗管理的专业技术人员
B:具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C:具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D:具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
处方书写规则错误的是哪项？（）
A:每张处方限于一名患者的用药
B:药品名称可以使用规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
C:药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D:开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款（）
A:采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B:生产、销售假药的
C:生产、销售劣药的
D:药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
销售记录应保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品应保存（）。
经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）
A:国内供应不足的药品
B:国家药品监督管理部门规定的生物制品
C:没有实施批准文号管理的中药材
D:生产新药或已有国家标准的药品
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）
A:黄芪
B:黄连
C:黄芩
D:羚羊角
风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
A:第一类医疗器械
B:第二类医疗器械
C:第三类医疗器械
D:特殊用途医疗器械
批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级以上药品监督管理部门
D:县级以上药品监督管理部门
工艺用水按水质可分为（）、纯化水、注射用水。
根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括（）
A:取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育
B:遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
C:香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可
D:因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册
医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是（）
A:进货验收制度
B:效期管理制度
C:采购管理制度
D:保管、养护管理制度
下列药品属于药品类易制毒化学品的是（）
A:地巴唑
B:麦角胺
C:芬太尼
D:地西泮
可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）
A:复方甘草含片（OTC.
B:阿普唑仑片
C:氧氟沙星胶囊
D:福尔可定
执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）
A:3年，6个月
B:3年，3个月
C:5年，6个月
D:5年，3个月
国家基本药物制度管理的环节不包括以下哪项？（）
A:基本药物的遴选
B:基本药物的监测评价
C:基本药物的研制
D:基本药物的报销
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）
A:立即
B:3日
C:15日
D:30日
门（急）诊吗啡阿托品注射液的处方最大用量为（）
A:1次常用量
B:3日常用量
C:7日常用量
D:15日常用量
待确定药品库（区）应标示（）
A:红色色标
B:黄色色标
C:蓝色色标
D:绿色色标
抗菌药物更换意见的执行，应当经（）
A:抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B:抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C:药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D:药事管理与药物治疗学委员会讨论通过
批准文号是”国妆特进字J×××ד的是（）
A:国产非特殊用途化妆品
B:国产特殊用途化妆品
C:进口特殊用途化妆品
D:进口非特殊用途化妆品
关于互联网药品交易的说法，错误的是（）
A:提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C:通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D:提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案
卫生管理包括药品生产过程中的环境卫生、人员卫生和（）管理。
负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）
A:国家工商行政管理部门
B:国家卫生计生部门
C:国家发展和改革宏观调控部门
D:国家工业和信息化部门
生产假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）
A:1倍以上3倍以下的罚款
B:3倍以上5倍以下的罚款
C:1倍以上5倍以下的罚款
D:2倍以上5倍以下的罚款
《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括（）
A:生物制品全部达到国际标准
B:中药标准主导国际标准制定
C:药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D:新开办的零售药店必须配备执业药师
对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是（）
A:执业药师应履行的职责
B:对执业药师继续教育的要求
C:执业药师注册的规定
D:执业药师再注册的规定
公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道做出具体行政行为之日起（）
A:十五日内提出
B:一个月内提出
C:三个月内提出
D:六个月内提出
我国基本建立起了具有特色的“三纵三横”的医疗保障体系框架，三纵，即（）
A:城镇职工基本医疗保险、国家基本药物制度和新型农村合作医疗
B:主体层、保底层和补充层
C:国家基本药物制度、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗
D:城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗
现有地漏在使用中需要注意什么？（TZ-51、FL-29）
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