出自:药事管理与法规

药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存（）
A:5年
B:3年
C:2年
D:1年
对于“委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督”，这一点如何做到？（TZ-282）
《中国药典》中使用乙醇未指明浓度时，其浓度是（）。
空气处理的主要目的是什么？
过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在（）
A:【用法用量】
B:【药物相互作用】
C:【注意事项】
D:【药物过量】
非最终灭菌产品的生物负荷受控时，是否可不做起泡点试验？（FL1-75）
提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有（）
A:血液制品
B:麻醉药品
C:中药材
D:医疗机构制剂
是否所有设备都要做DQ，包括标准的核心生产设备？如果需要，请问至少要求设备制造商提供哪些文件？由于保密原因，部分制造商不愿提供核心机密的文件。
有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是（）
A:禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易
B:药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂
C:麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D:麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）
A:中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B:中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C:药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D:药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是（）
A:因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物
B:应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C:预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物
D:特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
不能进行在线灭菌，在线清洗的配置系统如何控制？如控制清洗的温度、时间、压力？（FL1）
根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形有（）
A:当事人经济困难的
B:受他人胁迫有违法行为的
C:配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D:不满十四周岁的人有违法行为的
无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
（）不得做广告。
A:农药广告
B:烟草广告
C:非处方药广告
D:特殊管理药品根据《中华人民共和国广告法》
下列属于药品内标签必须标注的内容是哪个（）
A:药品通用名称、规格及产品批号
B:药品的功能主治或适应症
C:药品的生产企业
D:药品生产日期
经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是（）
A:非处方药
B:处方药和非处方药
C:特殊管理的药品
D:处方药
药事管理的特点是（）。
A:专业性、政策性、双重性
B:专业性、政策性、实践性
C:时效性、双重性、实践性
D:安全性、有效性、合理性
E:协调性、合理性、安全性
全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》是（）
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
零售药店不得经营的药品是（）
A:第二类精神药品
B:肿瘤治疗药
C:抗精神病药
D:药品类易制毒化学品
医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）
A:货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B:货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C:货值金额50%以上3倍以下的罚款
D:货值金额2倍以上5倍以下的罚款
生产、销售的劣药被使用后造成器官组织损伤导致严重功能障碍的，应认定为（）
A:足以严重危害人体健康
B:对人体健康造成严重危害
C:对人体健康造成特别严重危害
D:后果特别严重
凡加工炮制毒性中药，必须按照（）
A:《中华人民共和国药典》
B:《中药志》
C:《中药大辞典》
D:省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》
药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（）
A:3个月
B:6个月
C:1年内
D:3年内
医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括（）
A:有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B:有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C:有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
D:有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件
零售药店不得经营的药品是（）
A:抗焦虑药
B:抗躁狂药
C:未列入非处方药目录的激素
D:除胰岛素外的肽类激素
药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括（）
A:及时撤柜，停止销售
B:报告药监部门
C:由质量管理人员确认和处理
D:保留相关记录
向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是（）
A:省级卫生行政部门
B:省级药品监督管理部门
C:省级公安部门
D:省级工商行政管理部门
品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（）
A:处1000元～5万元
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处应召回药品货值金额3倍的罚款
有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是（）
A:医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B:每次处方剂量不得超过3日极量
C:对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
D:药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
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