出自:内审员

所有文件应由组织的最高管理者批准后方可实施。
文件和记录有何区别?
天然酸性食品有pH为()的桃,pH为()的橙汁和pH为3.5的苹果。
什么是产品?四种通用类别的产品是什么?
在GB/T19001:2000中,规定对人力资源必须从哪几个方面进行识别和提供?
必要时,组织应对可能具有重大环境影响的运行的关键特性进行监测和测量。()
标准方法不需要进行确认。
GB/T24001-20044.5.2合规性评价条款规定“为了履行遵守法律法规要求的承诺,组织应建立、实施并保持一个或多个程序,以定期评价对适用法律法规的遵守情况”。请简述组织应提供哪些证据以证实其符合性?

一位工人正在按某号图纸加工一批零件,审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改,车间主任说:“我干这一行已经25年了,这张图纸拿来时,我一眼就发现这个尺寸有问题,如果照原图加工肯定是错的,所以我就把这个尺寸改了。



第1题,共1个问题
(简答题)判断以上事实是否有不合格项,若有则指出违反ISO13485:2003哪个条款,并简述其理由;如无不合格项,也简述理由。
以GB/T28001-2001标准为依据,对以下案例做出判断,如认为存在不符合项,请写出不符合的标准条款号和不符合事实。

第1题,共3个问题
(简答题)审核员在装配厂审核时,发现一码垛机的警示灯损坏。驾驶员小陈说,他已将警示灯的维修单送出,两天后可更换、这几天为了赶产量,事先已获得单位主管和安全负责人员的特别使用许可。

第2题,共3个问题
(简答题)在喷涂车间发现,程序文件ISST-016规定:操作人员防护面具的滤毒罐每月应更换一次。审核员发现,正在作业的三名员工中,有一名员工的滤毒罐已有一个半月未更换。该员工向审核员说,他使用的滤毒罐一切良好,配戴时未闻到溶剂的味道,且无身体不适的感觉。

第3题,共3个问题
(简答题)审核员在物资供应部看到厂报报道,前不久仓库发生火灾,值班员发现后,立即冲入火场,奋力扑救,直到30分钟以后,厂领导和员工们才知道,并一起把大火扑灭。
肉毒杆菌在pH值()时,不会产生毒素
同类产品的关键控制点是相同的
制定培训程序时不必考虑作业任务的风险级别。()
纠正措施指()。
A:消除不合格
B:消除不合格原因
C:消除原因
D:消除顾客抱怨
在危害评价时,应该考虑哪几个方面?
日本用于生产出口到日本热加工肉类产品的偶蹄动物来源于第三国,必须有什么保证?
GB/T 29490-2013标准中明确要求编制形成文件的的程序有哪些,对应的条款是什么?
温度记录装置需要进行有效的经常的校正,以保证其在加工过程中尽可能的与温度计的温度一致,至少不要高于水银温度计的温度。也不能低于水银温度计的温度()以上。
质量负责人的主要职责是负责做好内部审核工作
术语“()”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款()
A:5.1.2
B:6.1
C:4.2
D:与ISO9001:2015不相关
ISO9001:2015标准在过程方法中,通过图示表述了单一过程各要素的相互作用,下列关于对每一过程的监视和测量的要求,描述正确的是()
A:每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制
B:确定的检查点根据不同的风险有所不同
C:每一过程均需要实施监视和测量,以便评价绩效
D:A+B
GB/T24001“4.4.3信息交流”,强调的是信息的传递,而不是处理。()
CCC强制性认证是组织自觉的行为。
审核发现就是发现不合格。
管理评审是确保体系的持续符合性、有效性、充分性。
实验室提交给客户的报告或证书上的错误之处可以杠改,在旁边写上正确内容,签发人必须在更改处签名并加盖实验室公章以示负责。
食品安全与消费时食品中食源性危害的存在和水平有关。因此只与食品加工和消费阶段有关。
ISOI4001标准中不要求形成程序的是()要素。
A:法律和其他要求(4.3.2)
B:文件控制(4.4.5)
C:环境目标指标和方案(4.3.3)
D:记录(4.5.4)
对产品而言,可追溯性可涉及()。
A:原材料和零部件来源
B:加工过程的历史
C:产品交付后的分布和场所
D:操作人员