出自:药物制剂工

为什么灭菌时宜采用脉动真空灭菌装置？
单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。
A:±5
B:±8
C:±7
D:±10
注射剂生产过程中可能发生的问题有（）
A:澄明度不合格
B:溶出度不合格
C:热原、菌检不合格
D:装量不合格
《洁净区工作服管理制度》规定，洁净区工作服（）清洗一次。
A:每班
B:每天
C:每周
D:每月
根据药品生产工作的道德责任，在药品生产前和生产过程中应遵守的主要原则有（）
A:环境道德
B:人才素质道德要求
C:药品说明书与包装道德
D:严谨的操作规程和管理制度的道德责任
E:质量道德
清场要求室内不得存放与下次生产无关的物品包括（）
A:物料
B:文件
C:记录
D:工具
E:容器
下列何种药物可以制成胶囊剂（）
A:硫酸镁
B:复方樟脑酊
C:亚油酸
D:水合氯醛
E:以上都是
GMP实施指南规定：留样时间应为药品的有效期到期后在保存（）年。
药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产
A:GMP 
B:GSP 
C:GLP 
D:GCP
进口药品的检验记录和检验报告应保存（）
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
压片岗位常进行的质控项目是（）。
A:溶出度
B:崩解时限
C:片重
D:溶出时限
压片机压力调节器是调节下压轮的位置。
洁净室是根据需要对空气中的尘粒、（）、温度、湿度、压力、和（）进行控制的密闭空间。
只有经检查、（）和调查，有（）退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
新修订《中华人民共和国药品管理法》立法目的是（）
A:保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康
B:保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民用药安全
C:保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
D:保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
乳剂不稳定现象的主要表现有（）
A:败坏
B:转相
C:乳析
D:以上均对
不论是哪一种传质过程，固液萃取总是（）由液相主体向固相的扩散，及溶质自固体内部向溶液的扩散。
A:萃取剂
B:吸收剂
C:溶剂
D:液体
进行片剂的硬度检查时，应取样品至少（）片
A:5
B:10
C:15
D:20
常用的软胶囊囊壳的组成为（）
A:明胶、甘油、水
B:淀粉、甘油、水
C:可压性淀粉、丙二醇、水
D:明胶、甘油、乙醇
E:PEG、水
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。
凡与药物接触的设备表面均应采用不与其发生化学反应、（）及（）的材料。
阻隔水蒸汽优秀的包装材料有（）
A:铝箔
B:高密度聚乙烯
C:中密度聚乙烯
D:低密度聚乙烯
介质滤过的滤过机理有（）
A:筛析作用
B:深层截留作用
C:A+B
D:以上均错
片剂生产过程中可能出现的问题是（）
A:松片、裂片
B:粘冲与吊冲
C:片重差异大、含量不均匀
D:溶出超限、崩解延缓
下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。
A:将人为的差错控制在最低的限度
B:防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C:建立严格的质量保证体系，确保产品质量
D:与国际药品市场全面接轨
如果皮肤沾染药尘，应用大量（）冲洗干净
A:甲醇
B:乙醇
C:乙醚
D:清水
下面事件中，未严格执行生产工艺，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，从而引起的严重不良反应的是（）
A:2007年上海华联的“甲氨蝶呤事件”
B:2006年安徽华源“欣弗”事件
C:2006年“齐二药”事件
D:2012年“毒胶囊”事件
硬胶囊剂在包装前可用喷有液状石蜡的纱布包起滚搓，其目的是胶囊（）
A:含量符合要求 
B:药物与辅料混合均匀 
C:提高药物的稳定性 
D:光亮
采用热封工艺进行包装的是（）
A:塑料瓶包装
B:输液瓶包装
C:安瓿包装
D:泡罩式包装
L-HPC主要应用特点（）
A:崩解剂
B:粘合剂
C:稀释剂
D:助流剂
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