出自:药事管理与法规

验证程序是什么?
用药适宜性审核的内容包括()
A:潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
B:处方的前记、正文、后记是否清晰完整
C:药品剂量、用法的正确性
D:选用剂型与给药途径的合理性
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项?()
A:应当立即停止销售或者使用该药品
B:应当立即退给药品生产企业或者供货商
C:应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
D:应当向药品监督管理部门报告
甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括()
A:乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B:乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C:丙抗菌药物的药品标准
D:丙抗菌药物的批准证明文件
A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款。 B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,直接向人民法院提出行政诉讼的时效为()
A:15日
B:60日
C:3个月
D:6个月
执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆,执业药师调配处方时()
A:应当给付巴豆的炮制品
B:应当给付生巴豆
C:应当拒绝调配
D:每次处方剂量不得超过1日极量
非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()的洁净区内生产。
有关药品广告的说法,错误的是()
A:药品广告不得说明治愈率或有效率
B:药品广告应按批准的说明书说明适应症
C:第二类精神药品不得做广告
D:药品广告可以患者的名义作疗效证明
生产指令的下发要求是什么?
车间稀配罐内部由于高温引起的腐蚀膜(内部变色)如何证明腐蚀膜脱落物是否对药液有影响的验证?
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()
A:责令修改药品说明书
B:责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C:吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D:罚款
乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者的()
A:安全保障权
B:自主选择权
C:公平交易权
D:获得赔偿权
安瓿瓶检漏现流行高压电弧检漏,而色水检漏存在风险,但电弧检漏同样存在漏检的风险,生产不同产品时,这两种方式如何选择?(FL1)
某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下,若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》,该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼()
A:《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B:因营业场所装修而暂停营业的
C:因房屋倒塌而终止营业的
D:因法定代表人死亡而关闭的
未取得《药品生产许可证》生产、销售药品的,处违法生产、销售药品货值金额()
A:3倍以上5倍以下的罚款
B:1倍以上3倍以下的罚款
C:1倍以上5倍以下的罚款
D:2倍以上5倍以下的罚款
不同洁净区域内的洗手池、清洗槽、洗衣机、灭菌柜排放管路是否需要采取空气阻断以及采取何种方式?
用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在()
A:【用法用量】
B:【药物相互作用】
C:【注意事项】
D:【药物过量】
药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是()
A:麻醉药品
B:第一类精神药品
C:第二类精神药品
D:第一类疫苗
在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的()
A:应由发布地省级药品监督管理部门审查
B:应由发布地工商行政管理部门审查
C:无需经过药品广告审查机关审查
D:应在发布地省级药品监督管理部门备案
根据《易制毒化学品管理条例》,下列说法正确的有()
A:药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质
B:个人可以购买药品类易制毒化学品
C:药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售
D:药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销
医疗机构普通处方的印刷用纸为()
A:淡红色
B:淡绿色
C:白色
D:淡黄色
提出行政复议期限一般为()
A:15日
B:60日
C:3个月
D:6个月
待包产品以及包装材料的物料平衡是否一定要达到100%(因计数器与供应物料的计数难免有偏差)?
某医疗机构拟新引进某抗菌药品胶囊品种。

第1题,共4个问题
(单选题)该医疗机构与该抗菌药品胶囊同一通用名称胶囊品种不得超过()
A:2种
B:3种
C:4种
D:5种

第2题,共4个问题
(单选题)该抗菌药品,对细菌耐药性影响较大,价格相对较高,应按照()
A:非限制使用级管理
B:限制使用级管理
C:特殊使用级管理
D:特殊药品管理

第3题,共4个问题
(单选题)在何种情况下可以选用该抗菌药品()
A:局部感染
B:轻度感染
C:预防感染
D:免疫功能低下合并感染

第4题,共4个问题
(单选题)应当开展抗菌药物临床应用异常情况调查的情形不包括()
A:使用量异常增长
B:半年内使用量始终居于前列
C:偶发严重不良事件
D:经常超适应证、超剂量使用
负责组织药品注册技术审评的机构是()
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C:国家药品监督管理部门药品审评中心
D:国家药品监督管理部门药品评价中心
三级召回应在()
A:12小时
B:24小时
C:48小时
D:72小时
对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()
A:国家卫生行政部门
B:省级药品监督管理部门
C:地市级卫生行政部门
D:国家药品监督管理部门
对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()
A:7年、7年
B:7年、10年
C:10年、10年
D:20年、30年
国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()
A:葡萄糖氯化钠注射液
B:阿奇霉素原料药
C:清开灵注射液
D:白蛋白注射液
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是()
A:生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准
B:生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C:医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D:每次配料必须由2人以上复核