出自:药物制剂工

工艺用水使用的先后次序必须遵循（）的用水次序，根据不同剂型选用最终用水。
A:饮用水→纯化水→注射用水
B:饮用水→注射用水→纯化水
C:注射用水→纯化水→饮用水
D:纯化水→饮用水→注射用水
常用喷雾器有三种类型（）、压力式喷雾器、（）。
（）部位应安装疏水性除菌滤器
A:蒸馏水器入水口
B:蒸馏水器出水口
C:工艺用水贮罐的通气口
D:以上都不对
消除静电中减少起电程度不包括哪种方法（）
A:物理方法
B:化学方法
C:调节湿度法
D:生物方法
国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。
工艺流程示意图完成后，开始进行物料衡算，再将物料衡算结果注释在流程中，即成为（），它说明物料组成与量的变化。
GMP与ISO系列的不同点是什么？
工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。
“生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。
A:人
B:物
C:场所
D:人和物
我国药典规定片剂的崩解时限，糖衣片的崩解时限为（）。
A:15分钟
B:30分钟
C:45分钟
D:60分钟
E:120分钟
通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内（质量分数）（）。
A:4％～25％
B:40％～50％
C:1％以下
D:60％～70％
高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。
A:20～80
B:10～20
C:2～8
D:80～100
适用于贵重药材和有效成分含量低的药材的浸出方法为（）。
A:煎煮法
B:浸渍法
C:渗漉法
D:回流法
纯化水验证的评价指标有（）
A:电阻率
B:菌落数
C:细菌内毒素
D:澄明度
更衣室属于（）。
A:仓储区
B:中间站
C:生产区
D:辅助区
引起片面花斑的主要原因（）
A:压辅料深浅不一
B:有色品种清场不彻底
C:颗粒内可溶性成分迁移
D:细粉多
减少空气中微生物数量的方法有多种，其中常用的方法有3种，分别是（） 、（）、（） 。
优级品率（）
A:产品质量
B:工作质量
C:两者均是
D:两者均不是
（）是世界各国医药行业所共同遵循的医药职业道德
A:药械必须货真价实 
B:药械必须安全有效 
C:药械必须审批注册 
D:药械必须按需配送
随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）
A:第一期
B:第二期
C:第三期
D:第四期
无菌工作服灭菌后应在几日内使用，否则要重新灭菌（）
A:一日
B:二日
C:三日
D:四日
E:五日
《中国药典》规定，普通片剂的崩解时限为（）分钟
A:15
B:20
C:25
D:30
清洁验证的内容应确定清洗的（）
A:清洗的部位
B:清洗的顺序
C:时间和日期
D:清洗液的品种与用量
E:抽样和检测方法
物料在仓库码放距离规定要求主要通道宽度不少于（）
A:100cm
B:50cm
C:30cm
D:10cm
E:200cm
《中国药典》规定，三号筛的筛孔孔径为（）
A:355±13 
B:325±13 
C:345±13 
D:315±13
由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。
A:1
B:5
C:3
D:2
湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有（）
A:射线灭菌法 
B:滤过灭菌法 
C:火焰灭菌法 
D:干热空气灭菌法 
E:热压灭菌法
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于（）
A:大输液的生产
B:一般原料药的生产
C:原料药生产中影响质量的关键工序
D:片剂、胶囊剂、丸剂的生产
E:制剂辅料的生产
中间体、半成品或产品经检验为合格品应挂（）
A:红色色标
B:黄色色标
C:绿色色标
D:蓝色色标
E:无规定标志
通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）的使用量。
A:1天
B:2天
C:3天
D:5天
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