出自:药事管理与法规

药品生产企业在启动一级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A:24小时内
B:48小时内
C:72小时内
D:84小时内
管理中药材生产扶持项目（）
A:国家卫生计生部门
B:国家药品监督管理部门
C:国家中医药管理部门
D:工业和信息化管理部门
有关商业贿赂行为的说法，正确的有（）
A:在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣
B:商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处
C:在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿
D:经营者以销售商品为由在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为
负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是（）
A:国家工商行政管理部门
B:国家商务部门
C:国家药品监督管理部门
D:国家人力资源和社会保障部门
下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（）
A:向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B:中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C:除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D:中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
经营者从事经营活动时不得采用的手段有（）
A:假冒他人的注册商标
B:擅自使用知名商品特有的包装
C:在商品上冒用质量标志
D:在商品上使用经营者的联系电话号码
申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》，且在（）内不受理其申请。
负责制定并发布《国家基本医疗保险药品目录》的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:国家人力资源和社会保障部门
C:国家工业和信息化部门
D:国家发展和改革宏观调控部门
欧洲药典（）
A:JP
B:USP
C:BP
D:ChP
E:Ph.Eur.
药品零售企业中药饮片调剂人员（）
A:应当具备执业药师资格
B:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C:应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D:应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
应当慎重经验用药的是（）
A:主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B:主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C:主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D:主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
批准文号是“国妆特字G××××”的是（）
A:国产非特殊用途化妆品
B:国产特殊用途化妆品
C:进口特殊用途化妆品
D:进口非特殊用途化妆品
行政诉讼的受理范围不包括（）
A:对行政机关做出的警告、罚款不服的
B:对限制人身自由或者对财产的査封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的
C:对法律规定的仲裁行为不服的
D:对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照等行政处罚不服的
有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）
A:对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B:药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D:参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
产品生产管理文件包括哪些内容？
组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是（）
A:中国食品药品检定研究院
B:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C:国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）
A:应当至少检查一个最小包装
B:应当检查箱内的所有最小包装
C:可不开箱检查
D:可不打开最小包装
不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）
A:制剂室负责人
B:法定代表人
C:配制范围
D:配制地址
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）
A:黄芪
B:黄柏
C:黄芩
D:羚羊角
设备润滑的“五定”是什么？
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
属于执业药师不予注册的情形的是（）
A:因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的
B:无正当理由不在岗执业超过一个季度的
C:受过取消执业药师执业资格处分不满1年的
D:注册许可有效期届满未延续的
可以申报医疗机构制剂的是（）
A:本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B:本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C:本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D:本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）
A:处1000元～5万元
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处应召回药品货值金额3倍的罚款
下列选项中完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括（）
A:建立严格有效的医药卫生监管体制
B:建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制
C:建立政府主导的多元卫生投入机制
D:建立高效规范的医药卫生机构运行机制
第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当（）
A:凭执业医师出具的处方销售
B:按规定剂量销售
C:将处方保存2年备查
D:不得向未成年人销售
药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是（）
A:电视台只能在晚间时段发布
B:可以含有"无效退款"等保证内容
C:可以含有"安全无毒副作用"、"毒副作用小"等内容
D:内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致
生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。
产品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？（TZ-226（十一）
区域性批发企业（）
A:可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B:经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C:可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
D:不可以向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
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