出自:药物制剂工

工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。
在片剂的压片过程中要求（）小时做一次片差
A:1
B:2
C:3
D:4
我国药品监督管理机构分为（）
A:行政监督机构
B:技术监督机构
C:生产监督机构
D:流通监督机构
E:不良反应监测机构
根据《新药审批办法》的规定，（）为治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
含有机酸的口服溶液宜用（）配制
A:铝制容器
B:铜制配液锅
C:不锈钢配液锅
D:以上均不对
使用前需要在1～2%硝酸钠硫酸液中浸泡12～24小时的是（）
A:砂滤棒
B:垂熔玻璃滤器
C:钛滤器
D:微孔滤膜
制药工厂可以选在（）的地方建设。
A:居民区
B:化工区
C:远离污染源河流上游
D:环境优美但交通不便的乡村
包衣时包衣锅的转速一般控制在（）转/min
A:10～30
B:20～40
C:20～50
D:30～60
片剂包粉衣层的主要目的是（）
A:隔离药物与糖衣层
B:增加衣层的厚度
C:便于识别
D:增加衣层的硬度
职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的（）
A:觉悟
B:政治工作思想
C:观点
D:道德品质
简述高速搅拌制粒的机理。
GMP涵盖了（）
A:质量体系
B:质量控制
C:质量管理
D:质量保证
新药的试生产期为（）
A:1年
B:2年
C:5年
D:10年
塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）
A:穿透性
B:沥漏性
C:吸附性
D:化学反应与变形性
药品生产操作人员皮肤消毒可采用（）
A:辐射灭菌
B:紫外线灭菌
C:两者均是
D:两者均不是
根据制造方法的不同西林瓶分为两种类型（）、（）。
简述流化床制粒的特点。
通常情况下，软膏中使药物透皮吸收最快的基质是（）
A:植物油
B:动物油脂
C:乳剂型基质
D:烃类
E:水溶性基质
药物制剂主要工艺设计图纸有六类，分别是什么？
药液过滤后PH值发生改变可能原因是（）
A:滤器清洗操作不当
B:助滤剂用量过大
C:A+B
D:以上均错
成本（）
A:内在特性
B:外在特性
C:两者均是
D:两者均不是
生产计划的四项内容？
药物制剂包装主要分为内包装和外包装两类。
干风管（总管与支管的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。
A:1500
B:1000
C:800
D:700
高速搅拌制粒的特点是在一个容器内进行（）、（）、（）的过程。
利用离子交换树脂对原水进行纯化处理的方法是（）
A:离子交换法
B:蒸馏法
C:电渗析法
D:反渗透法
下列关于药材粉碎原则的叙述，错误的是（）
A:不同质地药材选用不同粉碎方法，即施予不同机械力
B:粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去
C:只需粉碎到需要的粉碎度
D:适宜粉碎，不时筛分，提高粉碎效率
E:粉碎毒物或刺激性较强的药物时，应严格注意劳动保护和安全技术
软胶囊的制法有压制法、（）。
市售硬胶囊有八种规格，最大号是（）
A:0
B:00
C:1
D:000
关于产品回收，下列哪个是错的（）。
A:需要进行质量风险评估后再决定是否回收
B:按SOP回收并进行记录
C:重新检验合格后再回收利用
D:需预先批准
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