出自:药事管理与法规

药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（）
A:公平合理的诚实信用
B:市场需求和社会承受力
C:安全有效和市场需求
D:遵循合理布局和方便群众购药
《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）
A:30日
B:6个月
C:3年
D:5年
属于药品类易制毒化学品的是（）
A:麻黄素
B:丁丙诺啡透皮贴剂
C:司可巴比妥
D:美沙酮
药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）
A:医疗机构制剂
B:第一类疫苗
C:二级野生药材物种人工制成品
D:没有实施批准文号管理的中药材
疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
一级召回应在（）
A:12小时
B:24小时
C:48小时
D:72小时
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员（）
A:应当具备执业药师资格
B:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C:应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D:应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
属于执业药师注销注册的情形的是（）
A:因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的
B:无正当理由不在岗执业超过一个季度的
C:受过取消执业药师执业资格处分不满1年的
D:注册许可有效期届满未延续的
未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额（）
A:1倍以上3倍以下的罚款
B:1倍以上5倍以下的罚款
C:2倍以上5倍以下的罚款
D:2倍以上10倍以下的罚款
关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）
A:执业药师执业时应佩戴标明姓名、技术职称等内容的胸卡
B:销售药品可以附赠甲类非处方药
C:执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配
D:执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
A:立即
B:3个工作日
C:5个工作日
D:15个工作日
100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。
在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是（）
A:口服泡腾剂
B:中药饮片
C:中成药
D:血液制品
定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给（）
A:全国性批发企业
B:区域性批发企业
C:专门从事第二类精神药品批发业务的企业
D:第二类精神药品零售连锁企业
输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控？（FL1-13）
对临床诊断属于（）
A:查处方
B:查药品
C:查配伍禁忌
D:查用药合理性
对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品（）
A:公立医院实行国家定点生产的议价采购
B:公立医院实行谈判采购
C:公立医院实行招标采购
D:公立医院实行直接挂网采购
确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括（）
A:安全有效
B:临床必需
C:价格便宜
D:使用方便
甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示（）
A:化学药品
B:进口药品分包装
C:生物制品
D:中药
以下关于药品电子监管的说法，正确的有（）。
A:《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B:生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C:新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续
D:已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送
批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:国家农业主管部门
D:国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
对药名、剂型、规格、数量属于（）
A:查处方
B:查药品
C:查配伍禁忌
D:查用药合理性
二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）
A:6%
B:10%
C:13%
D:15%
有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（）
A:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B:非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
C:非处方药的包装必须附有标签和说明书
D:非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。张某在（）可以参加全国执业药师资格考试。
A:2016年
B:2017年
C:2018年
D:2019年
甲药品批准文号为国药准字J20110066，其中J表示（）
A:化学药品
B:中药
C:生物制品
D:进口药品分包装
美国药典（）
A:JP
B:USP
C:BP
D:ChP
E:Ph.Eur.
药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）
A:处方药
B:甲类非处方药
C:乙类非处方药
D:处方药和甲类非处方药
在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（）
A:中药材
B:中药饮片
C:中成药
D:民族药
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