出自:药事管理与法规

该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）
A:【适应症】
B:【禁忌】
C:【贮藏】
D:【注意事项】
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括（）。
A:确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B:确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C:确定国家基本药物制度框架
D:制定国家基本药物最高零售指导价格
《中华人民共和国消费者权益保护法》中，消费者在购买商品时应享有的权利不包括（）
A:人身安全不受损害
B:知悉所购买商品的真实情况
C:自主选择商品
D:无理由退换
根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（）
A:国药准字J20090005
B:国药准字S20090016
C:S20090012
D:国药证字Z20090003
《药品管理法实施条例》，关于定点经营表述正确的是（）。
A:全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B:区域批发企业可以经营一类精神药品原料药
C:全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发
D:区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
A:I期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
E:生物等效性试验
关于药品质量监督检验的说法错误的是（）
A:药品监督检验具有第三方检验的公正性，具有比生产或验收检验更高的权威性
B:国家依法设置的药品检验所分为四级：中国食品药品检定研究院、省级药品检验所、市级药品检验所、县级药品检验所
C:省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导
D:省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导，业务上受上一级药品检验所指导
生产、销售假药，生产、销售金额五十万元以上的（）
A:应当认定为情节严重
B:应当认定为情节特别严重
C:处三年以下有期徒刑
D:处三年以上十年以下有期徒刑
通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（）。
A:假药
B:劣药
C:按假药论处
D:按劣药论处
药监部门对批准发布的有虚伪内容的广告，将（）
A:对其法人给予行政记过处分
B:给于法人警告处分
C:对直接责任人给予警告处分
D:对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分
E:对直接负责的主管人虽依法给予罚款
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照（）
A:新药申请
B:仿制药申请
C:补充申请
D:再注册申请
根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）。
A:2年3个月
B:3年3个月
C:3年6个月
D:5年3个月
野生药材资源保护管理条例制定的目的是（）
A:合理利用野生药材资源
B:适应人民医疗保健事业的需要
C:适应医疗制度的改革
D:为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要
E:保护野生药材资源
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。
A:以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B:生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C:销售未注明生产批号的感冒冲剂
D:生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
以下关于药品委托生产，说法错误的是（）
A:省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B:生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C:《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D:委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
制定野生药材资源保护管理条例的目的是（）
A:保护野生药材资源
B:合理利用野生药材资源
C:适应人民医疗保健事业的需要
D:适应医疗制度的改革
E:为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要
药品在库储存要求（）
A:药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B:在库药品均应实行色标管理
C:搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作
D:药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
E:药品应按批号集中堆放
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，所属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）
A:警告，责令限期改正
B:责令停业整顿
C:吊销《药品经营许可证》
D:没收购进的药品
《中华人民共和国计量法》规定国家法定计量单位为（）
A:通用制计量单位
B:欧美制计量单位
C:国际单位制汁量单位
D:国家选定的其他计量单位
E:市制计量单位
如果药品应置阴凉处（不超过20℃）应列在（）
A:【适应症】
B:【禁忌】
C:【贮藏】
D:【注意事项】
关于药品安全，错误的是（）
A:药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题
B:药品安全管理就是药品安全的风险管理，要形成全链条管理
C:药品安全风险可分为自然风险和人为风险，自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素
D:药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性
不得发布广告的药品是（）。
A:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B:医疗机构配制的制剂
C:军队特需药品
D:批准试生产的药品
个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定（）
A:国家药品监督管理局规定
B:卫生部规定
C:国家药品监督管理局会同卫生部规定
D:所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E:国务院规定
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