出自:药事管理与法规

有没有好的防止昆虫、小动物进入厂房的设施?
应当定期发布质量公告的是()
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:国家和省级药品监督管理部门
D:社区的市级药品监督管理部门
对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是()。
A:国家食品药品监督管理总局
B:省级药品监督管理局
C:国家信息管理部门
D:省级信息管理部门
经营者销售商品,违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于()
A:限制竞争行为
B:商业贿赂行为
C:诋毁商誉行为
D:混淆行为
列入麻醉药品目录的是()
A:消旋麻黄素
B:马吲哚
C:复方樟脑酊
D:麦角胺咖啡因片
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
A:《药品生产许可证》
B:《进口药品注册证》
C:《医药产品注册证》
D:《医疗机构执业许可证》
有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械( )
A:球磨机
B:锤击式粉碎机
C:胶体磨
D:气流式粉碎机
E:万能粉碎机
区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
A:县级药品监督管理部门
B:设区的市级药品监督管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门
药品生产企业销售抗生素时,开具的销售凭证应标明()
A:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B:供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C:药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
具有CIP、SIP功能,处于D级区生产用罐,其排放管路是否需要采取空气阻断?(TZ-51、FL-29)
下列选项中属于行政诉讼受案范围的是()
A:对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令
B:对国防、外交等国家行为提起的诉讼
C:对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
D:对申请行政机关履行保护人身权、财产权的法定职责,行政机关拒绝履行或者不予答复的提起的诉讼
执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了()
A:救死扶伤,不辱使命
B:尊重患者,平等相待
C:依法执业,质量第一
D:进德修业,珍视声誉
根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》,属于第一类精神药品的是()
A:三唑仑片
B:麦角胺
C:氯硝西泮片
D:盐酸布桂嗪注射液
毒性药品、精神药品处方保存()。
A:3日常用量
B:5日常用量
C:7日常用量
D:2年
E:3年
医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为()
A:白色
B:淡红色
C:淡绿色
D:淡黄色
生产已有国家药品标准的注册申请属于()
A:新药申请
B:仿制药申请
C:再注册申请
D:补充申请
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()
A:法定代表人
B:企业名称
C:注册地址
D:生产地址
有关非处方药专有标识的说法,错误的是()
A:非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B:红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
C:红色专有标识用于甲类非处方药
D:绿色专有标识用于乙类非处方药
GMP对工作服的管理有什么要求?
不得发布广告的药品是()
A:处方药
B:非处方药
C:放射性药品
D:中药材
含中药生粉的胶囊剂的微生物限度检查,其细菌总数不得过()。
药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是()
A:在发布地省级药品监督管理部门备案
B:无需经过药品广告审查机关审查
C:由发布地省级药品监督管理部门审查
D:由发布地工商行政管理部门审查
发放
租《药品生产许可证》,没收违法所得,并处罚款的金额为违法所得的()
A:2倍以上5倍以下
B:3倍以上5倍以下
C:1倍以上3倍以下
D:1倍以上5倍以下
与药品直接接触的干燥用空气、()和惰性气体应经净化处理,符合生产要求。
有关中药材生产质量管理的说法,正确的有()
A:GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
B:GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
C:申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
D:《中药材GAP证书》有效期为3年
有关药品零售企业挂牌明示的说法,错误的是哪项?()
A:应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证、药学专业技术职称证
B:营业人员是执业药师的,工作牌还应当标明执业资格
C:营业人员药学技术人员的,工作牌还应当标明药学专业技术职称
D:营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌
需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物是()
A:非限制使用级抗菌药物
B:限制使用级抗菌药物
C:特殊使用级抗菌药物
D:特殊限制使用级抗菌药物
负责药品采购供应、处方或者用药遗嘱审核是()
A:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责
B:医疗机构制剂室的职责
C:医疗机构药师的职责
D:医疗机构临床医师的职责
向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括()
A:具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
B:具有执业医师负责网上实时咨询
C:具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
D:已获得从事互联网药品信息服务的资格