出自:药事管理与法规

药品监督管理部门的主要职能是（）
A:负责药品宏观经济管理
B:负责起草中医药事业发展的法律法规草案
C:承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责
D:负责药品价格的监督管理工作
仓库保管员有权拒收的药品是（）
A:质量合格产品的
B:质量异常的
C:包装不牢或破损的
D:标志模糊的
E:货与单相符的
药品进货、验收中要做到（）
A:严格按照法定标准和合同规定的质量条款对进货、销后退回药品的质量进行逐批验收
B:同时对药品包装、标签、说明书等逐一检查
C:验收首营品种应进行内在质量检验
D:购进药品应有合法票据
E:仓库保管员凭验收员签字或盖章收货
药品标准的制定原则有（）
A:坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，尽可能与国际标准接轨
B:充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制
C:根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展
D:标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量
国家对野生药材资源实行（）
A:保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
B:严格管理的原则
C:保护与人工种养相结合的原则
D:分类管理的原则
E:有计划采猎的原则
《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的采购活动是（）
A:从城乡集市贸易市场采购中药材
B:采购医疗机构配制的制剂
C:向无《药品经营许可证》的单位和个人采购
D:向药品经营者采购超范围经营的药品
药品生产、经营企业的合法行为是（）
A:买商品赠送处方药或甲类非处方药
B:邮寄、互联网交易销售处方药
C:在未经批准的地址储存药品
D:在产品宣传会上现货销售药品
E:为患者邮寄乙类非处方药
中药材专业市场严禁出售（）
A:中药饮片、中成药
B:化学原料药及其制剂
C:抗生素、化学药品、放射性药品
D:血清疫苗、血液制品和诊断药品
E:中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材
母亲甲和10月的孩子乙分别有低烧和咳嗽症状，医师分别给甲和乙开具处方一和处方二。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《处方管理办法》规定下列符合处方书写规则的是（）。
A:医疗机构可以编写统一的药品缩写名称
B:每张处方不限于一名患者的用药
C:药品用法：可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D:西药和中药饮片可以开具在一张处方
药品广告可以含有的内容（）
A:非处方药广告“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
B:与其他药品的功效和安全性进行比较、说明治愈率或者有效率
C:包治百病、适应所有症状、“安全无毒副作用”、毒副作用小”
D:不科学地表示功效的断言或者保证
内标签标示内容至少包括的是（）
A:产品批号、有效期
B:药品通用名称、规格
C:成份、性状、贮藏、批准文号
D:不良反应、禁忌、注意事项
以下不属于医疗毒性药品品种的是（）
A:中药原药材
B:中药制剂
C:中药饮片
D:西药原料药
某省红红火火零售批发企业于2012年6月取得《药品经营许可证》，核准经营范围为中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 根据以上资料，回答下列问题： 红红火火零售批发企业直营甲药店可以从供货商采购的药品是（）。
A:抗生素原料药及其制剂
B:第二类精神药品和化学药制剂
C:医疗用的毒性药品药和中药饮片
D:血液制品和生化药品
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在5万元以上不满20万元的（）
A:处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B:处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C:处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D:处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E:处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金
申请印鉴卡必须具体的条件不包括（）
A:有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
B:有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C:具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的医学专业技术人员
D:有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片购销行为说法，错误的是（）
A:批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B:严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片
C:批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）
D:医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（）
A:新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B:实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
C:城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D:药品经营企业购进中药材应标明产地
E:中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
经营者销售或者购买商品时，经营者（）
A:可给对方折扣
B:给中间人佣金
C:必须如实入帐
D:可给对方折扣，给中间人佣金的，必须如实入帐。接受折扣、佣金的经营者必须如实入帐
E:接受折扣、佣金的必须如实入帐
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。
A:按非限制使用级管理
B:按限制使用级管理
C:按特殊使用级管理
D:禁止列入医疗机构供应目录
根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的不包括（）
A:普通处方
B:第一类精神药品处方
C:急诊处方
D:儿科处方
《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是（）
A:药品储备制度
B:药品不良反应报告制度
C:药品入库和出库必须执行检查制度
D:医疗用毒性药品特殊管理制度
E:基本药物制度
药品出库必须进行（）
A:复核
B:化学分析
C:抽样验收
D:质量检查
E:性状鉴定
下列属于药品有效性的是（）
A:药品的“三致”反应
B:药品的毒副作用
C:药品治疗疾病的有效性
D:药品的使用禁忌
依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是（）
A:企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B:购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
C:购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
D:验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验
E:验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
必须持有使用许可证才能使用的药品是（）
A:麻醉药品
B:医疗用毒性药品
C:血液制品
D:放射性药品
E:戒毒药品
下列对软膏剂应用的介绍正确的是（）
A:涂敷前应将皮肤洗净
B:对有破损、溃烂、渗出的部位一般不要涂敷
C:若涂布部位有烧灼、出疹等反应应立即停药
D:尿素软膏涂后采用封包可提高疗效
E:涂敷后轻轻按摩可提高疗效
中药材和中药饮片的养护方法有（）
A:干燥
B:降氧
C:熏蒸
D:降温
根据《药品召回管理办法》，应当建立和完善药品召回制度的是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:所在地省级药品监督管理部门
C:国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D:药品生产企业
关于药品储存与养护的说法错误的是（）
A:储存药品相对湿度为35%～65%
B:库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
C:药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米
D:药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处（）
A:警告
B:没收假药和违法所得、罚款
C:责令其停产、停业整顿
D:吊销许可证
E:撤销药品批准证明文件
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