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出自:药物制剂工
灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点()
A:主药含量
B:PH
C:澄明度
D:微孔滤膜起泡点
批生产记录在填写过程中()
A:不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
B:允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名
C:允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认
D:允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名
E:允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名
胶囊剂的外包装要求在()下进行
A:一般生产区
B:10,000级洁净区
C:10万级洁净区
D:30万级洁净区
市售硬胶囊有八种规格,最小号是()
A:5
B:4
C:3
D:2
生产作业计划工作的六项内容?
检测腐蚀性介质时,要加装()
A:隔离罐
B:凝液管
C:弯管
D:以上都不对
硬胶囊的填充过程包括()
A:分离
B:填充
C:盖帽
D:以上均对
下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为()。
A:挤压制粒
B:喷雾干燥制粒
C:流化床制粒
D:搅拌制粒
简述生产操作规程的主要内容。
2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。
A:15~20
B:5~10
C:25~30
D:20~30
阳树脂应转变成()型时才能用作原水处理
A:氢型
B:钠型
C:氯型
D:氢氧型
非正常生产的成品质管部应考虑增项检验和增加()考察。
下列
不属于
辅助区的是()。
A:休息室
B:更衣室
C:盥洗室
D:实验室
微生物对营养物质的吸收有哪几种方式?
《领料、结料、退料管理制度》规定剩余原辅料和回收原辅料须用清洁容器盛装、密闭,并贴上标签;剩余包装材料清点、整理好、装入纸箱贴上标签。标签内容应包含()。
A:物料名称
B:物料编码(批号)
C:数量
D:退料人及退料时间
单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
A:0.8
B:1
C:0.4
D:0.25
微滤、超渗、电渗析与反渗透组成了可分离溶液中()、分子到()的三级膜的过程。
经灭菌后的设备应在()天内使用。
药物制剂的过程中粉碎的目的是什么?
单冲压片机通过调节()进行片厚调节。
A:上冲
B:下冲
C:中模
D:上冲与下冲
下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于()
A:司盘20
B:司盘40
C:司盘60
D:司盘80
E:司盘85
生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的()。
A:品名、规格、生产日期、数量、供货单位
B:品名、规格、批号、功效、供货单位
C:品名、规格、生产日期、用途、供货单位
D:品名、规格、批号、数量、供货单位
水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分()。
A:5个周期
B:2个周期
C:4个周期
D:3个周期
药物溶解的一般规律是:“相似者相溶”,主要是指下列哪一项而言()
A:药物(或溶质)和溶媒的结构相似
B:药物和溶媒的极性程度相似
C:药物和溶媒的分子大小相似
D:药物和溶媒的性质相似
E:药物和溶媒所带电荷相同
药物制剂包装的作用与意义?
不同等级之间应有防污染措施,如()等
A:设置缓冲间
B:气闸室
C:传递窗
D:传递柜
批生产记录应有专人管理,发放应()。
下列湿热灭菌法中,哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法()
A:热压灭菌法
B:流通蒸气灭菌法
C:煮沸灭菌法
D:低温间歇灭菌法
制药工程项目的设计包括三个阶段(),设计工作阶段和()。
计量器具在使用前应当用()进行校准。
A:计量器
B:标准
C:砝码
D:国家标准
E:符合国家规定的计量标准器具
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