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出自:药物制剂工
挤压制粒时,颗粒的粒度可由()调节。
空气净化系统中低压风管系统的工作压力为()P(Pa)。
A:P≤500
B:P≤400
C:P≤300
D:P≤20
下列哪些情形()按待验管理。
A:物料接收后
B:成品生产后
C:A、B两者均是
D:A、B两者均不是
注射用水生产工艺流程包括()
A:离子交换树脂法
B:电渗析—离子交换树脂法
C:反渗透—离子交换树脂法
D:以上均对
关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的?()。
A:中药材必须有包装,不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋
B:每件包装上必须有明显标记,标明品名、功效、规格、来源、产地及采收(加工)日期
C:验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查
D:不经过前处理,直接用于生产的中药或饮片需用双层包装,内外包装应密封、无破损、无泄漏
溶出度测定方法有篮法、桨法和()。
流能磨主要适用于粉碎()。
A:易挥发,刺激性较强药物的粉碎
B:比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎
C:对低熔点或热敏感药物的粉碎
D:混悬剂中药物粒子的粉碎
E:水分小于5%的药物的粉碎
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
A:A级区
B:B级区
C:C级区
D:D级区
关于无菌工作服的叙述,错误的是()
A:必须包盖全部头发
B:必须包盖脚部
C:能阻留人体脱落物
D:不需包盖胡须
采用预压和主压方式压片的压片机是()。
A:单冲压片机
B:旋转式压片机
C:高速旋转式压片机
注射用水可采用65摄氏度以上()。
胶囊剂中使用的填充剂有()
A:硬脂酸
B:滑石粉
C:淀粉
D:以上均对
片剂贮存的关键为()。
A:防潮
B:防热
C:防冻
D:防虫
更换包装标志为(),其中印有“换包装”的字样。
A:蓝色
B:白色
C:绿色
D:黄色
按混合物两相得()不同,分离时应采用沉降的方法
A:密度
B:粘度
C:质量
D:粒度
成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()
A:厂技术管理部门
B:厂质量管理部门
C:生产车间
D:总工室
E:成品仓储部门
药品生产企业原料、辅料的贮存期一般不得超过()
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是()
A:汤剂
B:酊剂
C:煎膏剂
D:滴丸剂
药品生产管道颜色管理中,真空管道涂()
A:鲜红色
B:绿色
C:白色
D:蓝色
E:黑色
下列叙述错误的是哪一项?()
A:能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷
B:设计前期工作阶段,可将设计分为三阶段、两阶段或一阶段设计三种情况
C:工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计
D:与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向
中药制剂生产中应采取哪些防止交叉污染的措施?
()制成的软管可以用于管系中临时或可移动的管道及设备里衬
A:陶瓷
B:搪瓷
C:石墨材料
D:橡胶
下列哪一项不是软胶囊的检查项目()。
A:水分
B:卫生学
C:崩解度
D:溶出度
粉末直接压片适用于对()的药物。
中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过1处,且()m接缝平均不应大于8处。
A:100
B:150
C:200
D:300
制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为()
A:成团块状
B:细粉尚未粘合
C:翻滚成浪
D:细粉少且紧贴颗粒
水醇法是利用药材的有效成分和无效成分在水与醇中的溶解度不同进行分离和纯化的方法。
片剂受到振动或贮存时从腰间开裂的现象,称()
A:裂片
B:松片
C:叠片
D:以上均对
注射剂热源不合格的原因有?()
A:瓶子和塞子灭菌不够
B:注射用水放置时间过长
C:生产环境差
D:针用级原料
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