出自:药事管理与法规

实验室使用的玻璃容器可否自行校准？是否一定要强调校准人员的资质（指外部培训取得的资质）？
不正当的竞争行为包括（）
A:有奖销售化妆品
B:以折扣销售保健食品
C:公开竞争对手的药品经营信息
D:因歇业降价销售人参饮片
根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当（）
A:直接到新地区执业，不需办理注册手续
B:需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续
C:需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续
D:需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续
小容量注射剂培养基模拟灌装，最大批量为25000支，企业希望灌5000支培养基，其他灌注射用水，培养基按前中后灌装可以吗？另，灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗？（FL1-47）
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）
A:羚羊角
B:细辛
C:厚朴
D:党参
关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（）
A:建立健全公共卫生服务体系
B:加快建设多层次医疗保障体系
C:完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D:建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
消费者有权自主（）
A:在药品零售企业选购处方药
B:在药品零售企业选购非处方药
C:在医疗机构药房选购处方药
D:在药品批发企业选购非处方药
怎样管理药品不良反应？
批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:国家农业主管部门
D:国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是（）
A:省级卫生行政部门
B:国家卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门
一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）
A:需要慎重的情况
B:影响药物疗效的因素
C:禁止应用该药品的疾病情况
D:用药过程中需观察的情况
对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽，如果选用非纯蒸汽，除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外，还需考虑哪些因素？（FL1）
生产一定周期后，应进行（）。
医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）
A:妇科处方药品
B:儿科处方药品
C:老年人处方药品
D:医疗用毒性药品
加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）
A:中国食品药品检定研究院
B:CFDA药品审评中心
C:CFDA药品评价中心
D:CFDA食品药品审核查验中心
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是几年（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
基本医疗卫生制度中的四大体系不包括（）
A:公共卫生服务体系
B:医疗服务体系
C:医疗保险保障体系
D:药品供应保障体系
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）
A:所在地县（市）药品监督管理部门
B:所在地省级药品监督管理部门
C:国家药品监督管理部门
D:国家卫生行政部门
某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验是（）
A:抽查检验
B:注册检验
C:复验
D:指定检验
根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D:国家农业主管部门
在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（）
A:药品监督管理部门
B:物价管理部门
C:工商行政管理部门
D:卫生行政管理部门
下列选项中哪几项是执业药师的职责包括的？（）
A:负责处方的审核及监督调配
B:负责提供用药咨询与信息
C:负责本单位的质量管理
D:开展治疗药物的监测及药品疗效的评价
冻干机未带蒸汽灭菌功能，能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求？
空气阻断：如洁净区洗手池漏水不增加单向阀，在排污管出现问题时，水封处水反压造成影响。（TZ-51、FL-29）
列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是（）
A:【禁忌】
B:【注意事项】
C:【不良反应】
D:【成分】
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）
A:高致敏性药品
B:青霉素类药品
C:β-内酰胺类药品
D:某些激素类
医疗机构药师的主要工作职责不包括（）
A:结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
B:从事儿科新药的研究和开发
C:进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D:开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）
A:工艺
B:处方
C:配制地点
D:配制人员
记录保存至超过疫苗有效期2年的有（）
A:生产企业的销售记录
B:批发企业的购销记录
C:疾病预防控制机构的购进记录
D:疾病预防控制机构的分发、供应记录
《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
A:配制范围
B:配制地址
C:药检室负责人
D:制剂室负责人
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