出自:药物制剂工

清场内容包括本品种()
A:残料余物
B:周转容器
C:标记
D:无关物料、文件及同类材料
生产车间对生产工人的卫生要求有哪些?
热敏性高的注射用无菌粉末菌用()
A:辐射灭菌
B:紫外线灭菌
C:两者均是
D:两者均不是
铜质扳手()
A:防爆场所可使用
B:非防爆场所可使用
C:两者均是
D:两者均不是
控制状态标识包括()。
A:正在生产(绿色)
B:待检(黄色)
C:已清洁(绿色)
D:暂停生产(红色)
待压片的干颗粒,其质量要求,不正确的是()
A:主药含量符合规定
B:颗粒硬度适中
C:疏散度适宜
D:含水量在1%以下
欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯()
A:50ml
B:10ml
C:100ml
D:500ml
普通库的温度和相对湿度应为()
A:2~10℃;60~75%
B:10~20℃;60~75%
C:0~30℃;60~75%
D:18~26℃;45~65%
E:18~24℃;45~65%
依地酸二钠属于注射剂的哪一类附加剂()
A:防止主药氧化
B:增加主药溶解度
C:调PH值
D:抑菌
E:调渗透压
6-9级洁净环境的风管应对()%的风管并不少于1个系统进行漏风检查。
A:30
B:40
C:20
D:60
采用干胶法制备初乳时,若用挥发油,油、水、胶的比例为()
A:1:2:1
B:2;2:1
C:3:2:1
D:4:2:1
洁净服的材质要求(),且具有良好的过滤性,耐腐蚀,对洗涤和消毒处理及加热灭菌有耐久性。
A:不掉纤维
B:不产生静电
C:不粘附粒子
D:纯棉
工艺用水给水管道与其他管道交叉时,其净距离不得少于()
A:20~30m
B:0.4m
C:0.5m
D:0.2m
E:5~10m
热原的组成是()
A:蛋白质
B:微生物外毒素
C:磷脂
D:多糖
E:磷脂+脂多糖+蛋白质的复合物
无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
A:A级区
B:B级区
C:C级区
D:D级区
在易燃易爆化学危险品的生产现场,禁止穿()以防止产生静电
A:S棉织物品
B:麻织物品
C:丝织物品
D:药纤织品
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()
A:尘埃颗粒数、浮游菌数
B:换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
C:换气次数、浮游菌数
D:尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
E:换气次数、沉降菌数
常用的助悬剂种类有()
A:高分子助悬剂
B:低分子助悬剂
C:A+B
D:以上均错
工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有()。
A:紫外线
B:过滤除菌
C:干热空气灭菌
D:湿热灭菌
口服固体药品暴露工序在什么洁净条件下生产()。
A:A级
B:D级
C:C级
D:B级
配制注射剂的用具使用前应()
A:干燥
B:灭菌
C:A+B
D:以上均错
注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括()。
A:封口不严
B:鼓泡
C:瘪头
D:焦头
E:装量不准
制粒的方法有()
A:湿法制粒
B:干法制粒
C:喷雾制粒
D:以上均对
GMP的四大原则是“四防”,即防止()、防止()、防止()、防止(),确保持续稳定地生产出()和()的药品。
简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么?
在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。
A:喷雾干燥机
B:流化床干燥器
C:气流干燥机
D:冷冻干燥机
颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是()。
A:挤压制粒
B:高速混合制粒
C:流化制粒
D:喷雾干燥制粒
初步设计阶段的工艺流程图有()
A:生产工艺流程图
B:物料流程图
C:带控制点的工艺流程图
D:图签
与药液接触的管路及其配件应采用优质耐腐蚀材质,管路的安装应尽量减少连接处,密封垫宜采用的材料有()
A:硅橡胶
B:聚四氟乙烯
C:聚氯乙烯
D:天然橡胶
E:聚乙烯