出自:药事管理与法规

为防止错斗、串斗、中药饮片装斗前应当（）
A:验收检查
B:定期清斗
C:清斗并记录
D:复核
进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）
A:国家药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:县级药品监督管理部门
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗（）
A:应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告
B:应立即召回，退货给供应商
C:接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
D:接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告
重新加工
医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于（）
A:5年
B:3年
C:2年
D:1年
有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是（）
A:字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B:对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
C:不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D:不得选用草书、篆书等不易识别的字体
有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）
A:包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B:药品接近有效期的不得出库
C:药品出库复核应当建立记录
D:对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。

第1题，共3个问题
(单选题)对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是（）
A:"国"字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请
B:批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号
C:批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
D:批准文号中"文"代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

第2题，共3个问题
(单选题)对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是（）
A:药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废
B:药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废
C:药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内
D:药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

第3题，共3个问题
(单选题)对该药品广告内容的定性，正确的是（）
A:提供虚假材料申请药品广告审批
B:含有不科学地表示功效的断言和保证
C:任意扩大产品适应症（功能主治）范围
D:篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
GL和HPLC中，药典规定要做“系统适用性试验”它是指（）（）（）。
药品零售药店对非处方药可采用（）
A:分柜摆放销售方式
B:有奖销售方式
C:开架自选销售方式
D:凭执业医师处方销售方式
应列在【不良反应】项下的内容是（）
A:该药品与其他药品合并用药的注意事项
B:服用药品对于临床检验的影响
C:服用药品后出现皮疹，停药后可恢复
D:禁止应用该药品的疾病情况
我国执业药师药学服务规范内容包括（）
A:在岗执业、标识明确
B:诚信服务、一视同仁
C:履职尽责、指导用药
D:加强交流、合作互助
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（）
A:每次处方剂量不得超过2日常用量
B:调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章
C:对处方注明"生用"的毒性药品，应当付炮制品
D:处方调配后，配方人和复核人员都应当签名
委托生产与委托检验基本要求是什么？
跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是（）
A:申请人所在地省级药品监督管理部门
B:发布地省级药品监督管理部门
C:省级工商行政管理部门
D:进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（）
A:药品的外标签
B:药品的内标签
C:用于运输、储藏的药品的包装标签
D:原辅料的标签
对生产物料购入的要求是什么？
纯化水
关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）
A:具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B:符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C:具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
D:单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）
A:药品名称
B:价格
C:生产厂商
D:药品批准文号
对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）
A:工艺处方
B:配制人员
C:配制地点
D:配制数量
属于二级保护药材的是（）
A:羚羊角
B:熊胆
C:龙胆
D:蝉蜕
符合我国疫苗管理规定的行为是（）
A:某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B:某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C:某疫苗批发企业使用普通运输车辆配送疫苗
D:某县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
生产激素类、（）化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统；不可避免与其他药品交替使用时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）
A:县级药品监督管理部门
B:设区的市级药品监督管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门
《中华人民共和国消费者权益保障法》属于（）
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。
必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是（）
A:医疗机构制剂
B:第一类疫苗
C:二级野生药材物种人工制成品
D:没有实施批准文号管理的中药材
首页 <上一页 1 2 3 4 5 下一页> 尾页