出自:药事管理与法规

为保障社会主义市场经济健康发展，鼓励和保护公平竞争，制止不正当竞争行为，保护经营者和消费者的合法权益，1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过《中华人民共和国反不正当竞争法》。

第1题，共2个问题
(单选题)经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品属于（）
A:限制竞争行为
B:商业贿赂行为
C:诋毁商誉行为
D:虚假宣传行为

第2题，共2个问题
(单选题)公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争属于（）
A:限制竞争行为
B:混淆行为
C:虚假宣传行为
D:侵犯商业秘密
药品应严格按照（）的工艺生产。
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的（）
A:处5000元～3万元的罚款
B:处3万元以下的罚款
C:处2万元以下的罚款
D:处5000元以下的罚款
清洁规程制定的依据及其内容是什么？
标签上必须注明产地的是（）
A:血液制品
B:中药饮片
C:化学原料药
D:中成药
在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的（）
A:按从无证企业购进药品处罚
B:按无证经营处罚
C:按经营假药处罚
D:按经营劣药处罚
某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出（）
A:行政许可
B:行政处罚
C:行政复议
D:行政诉讼
个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）
A:当地的药品不良反应机构报告
B:当地的卫生行政部门报告
C:药品经营企业报告
D:经治医师报告
什么是药品召回？
有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是哪项？（）
A:非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B:非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样
C:红色专有标识用于甲类非处方药药品
D:绿色专有标识用于乙类非处方药药品
药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（）
A:安全保障权
B:真情知情权
C:自主选择权
D:公平交易权
麻醉药品购用印鉴卡有效期以及有效期满前重新申请的时限分别为（）
A:1年，6个月
B:2年，3个月
C:3年，3个月
D:4年，6个月
《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括哪一项？（）
A:注册地址
B:法定代表人
C:药学部门负责人
D:制剂室负责人
药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员（）
A:应当具备执业药师资格
B:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C:应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D:应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是（）
A:大（小）容量注射剂
B:粉针剂
C:连续生产的原料药
D:间歇生产的原料药
A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。 B药店对对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久内日内向人民法院起诉（）
A:15日
B:60日
C:3个月
D:6个月
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）
A:遵循国家药品标准生产中药饮片
B:采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C:按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D:经过批准接受委托生产中药饮片
2005年版药典规定酸碱度检查所用的水，均系指（）。
说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）
A:只需要列明通用名称和英文名称
B:只需要注明通用名称和汉语拼音
C:应接通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列
D:应接通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列
“应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。”咨询采取何措施，如何实施？（TZ-198）
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批（）
A:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B:未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C:治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D:治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
什么是药品？
中药材专业市场严禁（）
A:严禁中药材专业市场销售进口中药材
B:严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品
C:严禁中药材专业市场销售国家规定的27种毒性药材
D:严禁非法销售国家规定的42种濒危药材
药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者心脏病发作住院，赔偿患者住院费用、误工费，属于（）
A:刑事责任
B:行政处罚
C:民事责任
D:行政处分
对一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品召回为（）
A:一级召回
B:二级召回
C:三级召回
D:责令召回
不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是（）
A:西药
B:中药饮片
C:中药
D:蛋白类制品
若产品的配制中需要使用活性炭（申报工艺要求），配制环境为C级，那么活性炭的称量是否也需在C级背景下完成？（FL1）
工作服的选材、式样及（）应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，并不得混用。
经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）
A:发生灾情、疫情时
B:发生突发事件时
C:市场短缺时
D:临床急需而市场没有供应时
药品批准文号为国药准字S20110077，其中S表示（）
A:化学药品
B:中药
C:生物制品
D:进口药品分包装
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