出自:药事管理与法规

印鉴卡变更事项的受理部门是（）
A:省级卫生行政部门
B:设区的市级卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:设区的市级药品监督管理部门
药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
A:验证方案
B:验证评价
C:预防措施
D:偏差处理
有关处方销毁的说法，正确的是（）
A:处方保存期满后方可销毁
B:处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C:处方销毁须经卫生行政部门批准
D:处方销毁应登记备案
C级区设备排水的airbreak形式？如果用培训材料中的A形式，漏斗敞开对房间环境有影响，如果将漏斗用盖密封，又不好检查。（TZ-51、FL-29）
生产、销售的劣药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（）
A:其他特别严重情节
B:对人体健康造成轻度危害
C:后果特别严重
D:对人体健康造成严重危害
通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于（）
A:盈利性互联网药品交易服务
B:非盈利性互联网药品交易服务
C:经营性互联网药品信息服务
D:非经营性互联网药品信息服务
应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）
A:独家生产的药品
B:血液制品
C:疫苗
D:发生严重不良反应的药品
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）
A:执业药师执业许可
B:药物临床研究许可
C:药品上市许可
D:药物临床前研究许可
乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）
A:安全保障权
B:真情知悉权
C:自主选择权
D:获得赔偿权
GMP对管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装有什么要求？
《药品说明书和标签管理规定》属于（）
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
药品出现质量问题，作出主动召回决定的是（）
A:药品生产企业
B:药品批发企业
C:医疗机构
D:药品监督管理部门
制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）
A:药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B:医疗机构制剂室的职责
C:医疗机构药师的职责
D:医疗机构临床医师的职责
生物指示剂是否需要放到软袋药液内，还是放入灭菌柜腔内？（生物指示剂为3M带培养基指示剂）（FL1-63））
文件应满足哪些基本要求？
发布进口药品广告（）
A:无需审查
B:由国家药品监督管理部门审查
C:由省级药品监督管理部门审查
D:由省级工商行政管理部门审查
根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构向患者提供所用药品时应当提供（）
A:常用药品价格
B:药品价格清单
C:药品招标价格
D:药品零售价格
E:药品购销价格
药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的（）的药品生产企业。
药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）
A:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C:药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D:药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
病例数不少于2000例（）
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
"服用本品可能影响某些临床检验结果"应列入说明书的（）
A:【适应症】
B:【注意事项】
C:【不良反应】
D:【药理毒理】
药品生产企业使用不合格药包材的，应如何处罚？
按第二类精神药品管理的是（）
A:曲马多
B:氯胺酮
C:麦角胺
D:罂粟壳
有关处方保存的说法，错误的是（）
A:麻醉药品处方保存3年
B:第一类精神药品处方保存2年
C:普通处方保存1年
D:儿科处方保存1年
按药品类易制毒化学品管理的是（）
A:曲马多
B:氯胺酮
C:麦角胺
D:罂粟壳
质量标准
药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于（）
A:侵犯商业秘密行为
B:混淆行为
C:虚假宣传行为
D:诋毁商誉行为
加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）
A:中国食品药品检定研究院
B:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C:国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
生产日期为2011年11月1日的产品，有效期可标注为（）
A:有效期至2013年11月01日
B:有效期至2013年11月
C:有效期至2013年10月31日
D:有效期至2013年10月30日
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